भर्ती
NCT07457580
टाइप 1 डायबिटीज़
प्रबंधित पहुँच कार्यक्रमों (MAPs) के भाग के रूप में Teplizumab के साथ इलाज किए गए प्रकार 1 मधुमेह वाले रोगियों का वास्तविक-विश्व अध्ययन
सभी लिंग
यह अध्ययन सभी लिंग के प्रतिभागियों को लक्षित करता है
लागू नहीं
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60 प्रतिभागी
अध्ययन में प्रतिभागियों का एक बड़ा समूह शामिल है
11 स्थान
कई स्थानों पर उपलब्ध
अध्ययन अवलोकन
यह अध्ययन चार्ट समीक्षा के माध्यम से एकत्र किए गए द्वितीयक डेटा के आधार पर एक बहु-देशीय, बहु-केंद्रीय पूर्वव्यापी अवलोकन संबंधी समूह अध्ययन है, जिसका उद्देश्य रोगी विशेषताओं (संबंधित सहरुग्णताओं सहित), टाइप 1 मधुमेह मेलिटस (T1D) प्रगति से संबंधित निगरानी और उपचार प्रथाओं का वर्णन करना है, और प्रबंधित एक्सेस प्रोग्राम्स (MAPs) के हिस्से के रूप में टेप्लिज़ुमैब प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में T1D प्रगति का समय है। इस अध्ययन डिजाइन को नैदानिक अभ्यास में टेप्लिज़ुमैब के वर्तमान उपयोग और उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की विशेषताओं में तेजी से अंतर्दृष्टि प्राप्त करने के लिए चुना गया था।
पात्रता मानदंड
समावेशन मानदंड:
- स्थानीय विनियमों या अध्ययन से संबंधित किसी भी गतिविधि से पहले उपयुक्त सूचित सहमति छूटों के अनुसार रोगी द्वारा लिखित या इलेक्ट्रॉनिक सूचित सहमति या सहमति (रोगियों के लिए <18 वर्ष की आयु)।
- रोगी ने MAPs के भाग के रूप में ≥ 1 दिन का टेप्लिज़ुमैब उपचार प्राप्त किया।
बहिष्करण मानदंड:
• सूचकांक तिथि पर एक हस्तक्षेपात्मक नैदानिक अध्ययन में भागीदारी। एक हस्तक्षेपात्मक नैदानिक अध्ययन में भागीदारी को जांच के तहत उत्पाद/प्रक्रिया या नियंत्रण शुरू करने के रूप में परिभाषित किया गया है। एक हस्तक्षेपात्मक नैदानिक अध्ययन एक ऐसा अध्ययन है जिसमें अध्ययन प्रोटोकॉल का पालन करके मानक नैदानिक अभ्यास से विचलन की आवश्यकता होती है।
उपर्युक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।