मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले रोगियों में चिंता और अवसाद के लक्षणों पर डुपिलुमैब उपचार का प्रभाव

इस अध्ययन का उद्देश्य मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) रोगियों के मानसिक स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता पर डुपिलुमैब के प्रभाव का आकलन करना है। इस अध्ययन में AD रोगियों के सहभागियों की भर्ती की जाएगी जो पहले से ही डुपिलुमैब उपचार प्राप्त कर रहे हैं। अध्ययन नामांकन अवधि लगभग 9 महीने होगी जिसमें प्रत्येक प्रतिभागी 6 महीने की अवलोकन अध्ययन अवधि से गुजरेगा।

समावेशन मानदंड:

• जिन प्रतिभागियों को चिंता और/या अवसाद के संकेतों और लक्षणों के साथ मध्यम से गंभीर एडी है।
• उपचार करने वाले चिकित्सक के निर्णय के आधार पर, अध्ययन सहभागिता से स्वतंत्र रूप से, नामांकन के 30 दिनों के भीतर डुपिलुमैब थेरेपी शुरू करने वाले प्रतिभागी
• प्रतिभागियों और/या उनके कानूनी रूप से अनुमोदित प्रतिनिधियों (मामूली प्रयोगाधीन व्यक्ति के मामले में एलएआर) को सूचित सहमति या सहमति पर हस्ताक्षर करने के लिए सहमत होना चाहिए।

बहिष्करण मानदंड:

• महिलाएं जो गर्भवती हैं, स्तनपान करा रही हैं, या अगले 6 महीनों में गर्भवती होने की योजना बना रही हैं।
• प्रतिभागी जो किसी अन्य परीक्षण में भाग ले रहे हैं।
• सक्रिय क्रोनिक या तीव्र संक्रमण वाले प्रतिभागियों को प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है।
• जिन प्रतिभागियों को सक्रिय एंडोपैरासाइट संक्रमण का निदान किया जाता है या संक्रमण के उच्च जोखिम पर होने का संदेह होता है।
• मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी), हेपेटाइटिस बी या सी, घातकता, या अन्य सहवर्ती बीमारियों वाले प्रतिभागी।
• नामांकन के 6 महीने के भीतर एंटीडिपेंटेंट्स / एंटी-चिंता पर प्रतिभागी या जो एंटीडिपेंटेंट्स / एंटी-चिंता प्राप्त करने की योजना बना रहे हैं। इसके अलावा, जो लोग पूरे अध्ययन के दौरान अवसादरोधी/चिंतारोधी दवाओं का उपयोग करेंगे, उन्हें विश्लेषण से बाहर रखा जाएगा।

उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।