18 से 49 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में RSV मोनोवेलेंट एंटीजन या फ्लू H5 एंटीजन को एनकोड करने वाले टीकों के विभिन्न रूपों का अध्ययन

इस अध्ययन का उद्देश्य 18 से 49 वर्ष की आयु के स्वस्थ सहभागियों में RSV मोनोवैलेंट एंटीजन या फ्लू हेमाग्लूटिनिन उपप्रकार 5 (H5) एंटीजन को एन्कोड करने वाले टीकों के विभिन्न फार्मूलेशनों की सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता का मूल्यांकन करना है।

प्रत्येक प्रतिभागी के लिए अध्ययन भागीदारी की कुल अवधि चरण और उपचार शाखा के अनुसार भिन्न होती है।

चरण 1:

• शाखा 1, शाखा 2, और शाखा 3 के लिए अध्ययन भागीदारी की अवधि प्रत्येक प्रतिभागी के लिए लगभग 7 महीने होगी।
• शाखा 4, शाखा 5 और शाखा 6 के लिए प्रत्येक प्रतिभागी के लिए अध्ययन भागीदारी की अवधि लगभग 6 महीने होगी।

चरण 2: सभी शाखाओं के लिए, अध्ययन भागीदारी की अवधि प्रत्येक प्रतिभागी के लिए लगभग 7 महीने होगी।

समावेशन मानदंड:

• समावेशन के दिन 18 से 49 वर्ष की आयु
• एक महिला प्रतिभागी भाग लेने की पात्र है यदि वह गर्भवती नहीं है या स्तनपान नहीं करा रही है और निम्नलिखित स्थितियों में से लागू होती है:
• यह एनसीबीपी (गैर-बाल प्रजनन क्षमता) का है। NCBP पर विचार करने के लिए, एक महिला को कम से कम 1 वर्ष के लिए रजोनिवृत्ति के बाद, या शल्य चिकित्सा से बाँझ होना चाहिए। या
• सीबीपी (बाल-पालन क्षमता) का है और अध्ययन हस्तक्षेप देने से कम से कम 4 सप्ताह पहले से अंतिम अध्ययन हस्तक्षेप देने के कम से कम 12 सप्ताह बाद तक एक प्रभावी गर्भनिरोधक विधि या संयम का उपयोग करता है।

बहिष्करण मानदंड:

• कोई भी स्थिति, जो अन्वेषक की राय में, अध्ययन के उद्देश्यों के मूल्यांकन में हस्तक्षेप कर सकती है

उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।