नियमित नैदानिक अभ्यास में अस्थमा वाले प्रतिभागियों में रोग की विशेषताओं और परिणामों का मूल्यांकन करने वाला एक अध्ययन

अध्ययन का मुख्य उद्देश्य रोग की गंभीरता के स्पेक्ट्रम में अस्थमा से पीड़ित प्रतिभागियों की विशेषताओं का वर्णन करना है, जिसमें समाजशास्त्रीय और नैदानिक विशेषताएं, उपचार और रोग का बोझ, बायोमार्कर, और दोनों रोग-विशिष्ट और सामान्य स्वास्थ्य-संबंधी जीवन की गुणवत्ता शामिल हैं।

अध्ययन में दो भाग होते हैं: एक क्रॉस-अनुभागीय अध्ययन, और एक संभावित अनुवर्ती अस्थमा वाले प्रतिभागियों में रोग प्रक्षेपवक्र में परिवर्तन का मूल्यांकन करता है।

समावेशन मानदंड:

भाग 1 प्रतिभागियों के लिए लागू:

• सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने के समय, 6 वर्ष और उससे अधिक आयु
• कम से कम 12 महीनों के लिए अस्थमा का चिकित्सक निदान
• GINA 2-5 चरणों में प्रतिबिंबित कम, मध्यम, या उच्च खुराक वाली ICS और अन्य अस्थमा उपचारों के साथ मौजूदा उपचार
• प्रतिभागी या कानूनी रूप से अधिकृत प्रतिनिधि (जहां लागू हो) ने भाग लेने के लिए सहमति दी है

भाग 2 प्रतिभागियों के लिए लागू:

• सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने के समय 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोग।
• कम से कम 12 महीनों के लिए अस्थमा का चिकित्सक निदान
• GINA 2-4 चरणों में प्रतिबिंबित निम्न या मध्यम ICS और अन्य अस्थमा उपचारों के साथ मौजूदा उपचार
• प्रतिभागी या कानूनी रूप से अधिकृत प्रतिनिधि (जहां लागू हो) ने भाग लेने के लिए सहमति दी है
• प्रतिभागियों को नीचे दिए गए कम से कम एक समूह के लिए मानदंडों को पूरा करना होगा:
  1. अस्थमा नियंत्रण समूह
     1. ACQ-5 \>= 1.5
     2. ACQ-5 \< 1.5 (B) Type-2 बायोमार्कर समूह
     3. उन्नत T2 बायोमार्कर (B1: Type-2-high कोहोर्ट)
     4. कम T2 बायोमार्कर (B2: Type-2-low कोहोर्ट)

यदि निम्नलिखित में से कोई भी मानदंड लागू होता है तो प्रतिभागियों को अध्ययन से बाहर रखा जाता है (भाग 1 और भाग 2 दोनों प्रतिभागियों के लिए लागू):

• पुरानी अवरोधक फुफ्फुसीय बीमारी (सीओपीडी) या भीड़भाड़ वाली दिल की विफलता का वर्तमान निदान
• मध्यम/गंभीर संज्ञानात्मक हानि वाले प्रतिभागी।
• मध्यम/गंभीर हृदय रोग वाले प्रतिभागी।
• एक पुरानी स्थिति के लिए इम्यूनोसप्रेसिव दवा पर प्रतिभागी।
• अन्य हस्तक्षेपात्मक और गैर-हस्तक्षेपात्मक नैदानिक अध्ययन में भाग लेना (वर्तमान में या पिछले 3 महीनों में)

उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में प्रतिभागी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।