डुपिलुमैब (स्ट्राईड) रजिस्ट्री से उपचार किए गए चिरकालिक अवरोधक पल्मोनरी रोग (सीओपीडी) सहभागियों का अध्ययन

स्ट्राइड रजिस्ट्री सीओपीडी वाले प्रतिभागियों में डुपिलुमैब की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करेगी। प्राथमिक उद्देश्य सीओपीडी के लिए डुपिलुमैब के साथ नए सिरे से शुरू किए गए प्रतिभागियों की विशेषताओं का वर्णन करना है। माध्यमिक उद्देश्य यह निर्धारित करना है कि क्या डुपिलुमैब के साथ उपचार मध्यम और/या गंभीर सीओपीडी उत्तेजनाओं को कम करता है; सीओपीडी प्रतिभागियों में फेफड़ों के कार्य पर उपचार के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए; यह निर्धारित करने के लिए कि ड्यूपिलुमैब के साथ उपचार सीओपीडी प्रतिभागियों में जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है; और सीओपीडी प्रतिभागियों के बीच डुपिलुमैब की सुरक्षा का वर्णन करना है। बाहरी नियंत्रण समूह में राष्ट्रीय रोगी-केंद्रित नैदानिक अनुसंधान नेटवर्क (PCORnet) कंसोर्टियम के COPD वाले प्रतिभागी शामिल होंगे जिनका ड्यूपिलुमैब के साथ इलाज नहीं किया जा रहा है। इसके अलावा, सीने की छवियां भविष्य की अनुसंधान परियोजनाओं के लिए एकत्र और बैंक की जाएंगी और सहमति प्राप्त प्रतिभागी होम स्पाइरोमेट्री करेंगे।

यह रजिस्ट्री सीओपीडी के निदान और उपचार में अनुभव की गई लगभग 20 अमेरिकी साइटों पर लगभग 12 महीने की अवधि में डुपिलुमैब में नए सिरे से शुरू किए गए सीओपीडी के साथ 350 प्रतिभागियों को नामांकित करेगी। प्रतिभागियों से लगभग 2 वर्षों तक डेटा, छाती की छवियां और घरेलू स्पाइरोमेट्री एकत्र की जाएंगी। प्रतिभागी प्रबंधन और उपचार के निर्णय प्रतिभागियों और उनके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा निर्धारित किए जाएंगे।

समावेशन मानदंड:

• सीओपीडी रोगी जिन्हें हाल ही में ड्यूपिलुमैब उपचार शुरू करने के लिए भेजा गया है
• आयु ≥ 40 वर्ष
• देखभाल के मानक स्पिरोमेट्री को बेसलाइन मुलाकात के साथ या बेसलाइन मुलाकात से 90 दिनों के भीतर किया जाता है

बहिष्करण मानदंड:

• संयुक्त राज्य अमेरिका निर्धारित जानकारी (USPI) के अनुसार डुपिलुमैब के लिए मतभेद वाले रोगी
• कोई भी शर्त जो अन्वेषक की राय में, अध्ययन में भाग लेने की रोगी की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकती है, जैसे कि कम जीवन प्रत्याशा, या अन्य सहरुग्णताएं जो रोगी को आकलन की अनुसूची को पूरा करने से रोक सकती हैं
• वर्तमान में किसी भी हस्तक्षेपात्मक नैदानिक परीक्षण में भाग लेने वाले रोगी उपर्युक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में रोगी की संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है