MenQuadfi के लिए विपणन पश्चात निगरानी अध्ययन [Meningoccal (समूह A, C, Y, W) पोलिसैक्राइड टेटनस टॉक्सॉइड कंजुगेट वैक्सीन] कोरिया गणराज्य में 6 सप्ताह से 55 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में प्रशासित

यह निगरानी अनुमोदित संकेतों के अनुसार वास्तविक दुनिया नैदानिक अभ्यास सेटिंग्स के तहत 6 सप्ताह से 55 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों को दिए जाने पर MenQuadfi की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की जांच करने के लिए है, जिसमें प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (ADRs)* शामिल हैं।

*इसमें ऐसे ADR शामिल हैं जिन्हें नैदानिक अभ्यास में पूरी तरह से मान्यता नहीं दी गई थी, या अप्रत्याशित ADR जो अनुमोदित दवा लेबलिंग में सूचीबद्ध नहीं हैं।

समावेशन मानदंड:

• MenQuadfi के टीकाकरण के दिन 6 सप्ताह से 55 वर्ष की आयु
• व्यक्तिगत रूप से हस्ताक्षरित और दिनांकित सूचित सहमति दस्तावेज़ का साक्ष्य जो यह दर्शाता है कि सहभागी या उनके माता-पिता(ओं)/अन्य कानूनी रूप से स्वीकार्य प्रतिनिधि(यों), यदि लागू हो, को अध्ययन के सभी प्रासंगिक पहलुओं के बारे में सूचित किया गया है
• जिन प्रतिभागियों को अनुमोदित स्थानीय उत्पाद लेबल के अनुसार अध्ययन में शामिल किए जाने के दिन सामान्य स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग के अनुसार मेनक्वाडफी के साथ पहली बार टीका लगाया गया है

बहिष्करण मानदंड:

• अध्ययन नामांकन के समय (या नामांकन से पहले 4 सप्ताह में) टीके, दवा, चिकित्सा उपकरण या चिकित्सा प्रक्रिया की जांच करने वाले किसी अन्य नैदानिक अध्ययन में भाग लेना या योजना बनाना
• इस अध्ययन में नामांकन का पिछला इतिहास होना (प्रतिभागी जो पहले ही इस अध्ययन में एक बार नामांकित हो चुके हैं, फिर से नामांकन के लिए पात्र नहीं हैं)
• MenQuadfi❖ के अनुमोदित स्थानीय उत्पाद लेबल में contraindications के लिए लागू होना; इस टीके के किसी भी घटक के लिए या टीके के पिछले दिए जाने के बाद या एक ही घटक वाले टीके के लिए ज्ञात प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया वाला कोई भी व्यक्ति

नोट: उपरोक्त जानकारी का उद्देश्य नैदानिक परीक्षण में संभावित भागीदारी से संबंधित सभी विचारों को शामिल करना नहीं है।