Studio in pazienti pediatrici affetti da dermatite atopica trattati con dupilumab in Spagna

Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, non interventistico che mira a descrivere i modelli di trattamento dei pazienti con dermatite atopica (DA) di età compresa tra 6 mesi e 11 anni in Spagna: caratteristiche dei pazienti, caratteristiche della malattia, trattamenti precedenti e modalità di prescrizione del trattamento. Oltre a documentare l’efficacia e la sicurezza reali di dupilumab durante i due anni di follow-up. Non sarà applicato alcun intervento diagnostico o terapeutico al di fuori della pratica clinica di routine.

Criteri di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 6 mesi e 11 anni al basale.
• Pazienti con dermatite atopica (DA) grave secondo la valutazione dello sperimentatore.
• Pazienti che iniziano dupilumab (in quei pazienti che hanno iniziato retrospettivamente 2 mesi prima dell’inizio dello studio, le informazioni al basale devono essere compilate correttamente nelle cartelle cliniche).
• Consenso informato firmato dal genitore/rappresentante legalmente accettabile e assenso da parte del paziente appropriato all’età del paziente.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che partecipano a una sperimentazione clinica interventistica che modifica la cura del paziente.