Reclutamento
NCT07615192
Immunizzazione anti-RSV
Stato di immunizzazione da RSV nel Queensland (Australia)
+ 18 anno(i)
Lo studio è rivolto a partecipanti di età pari o superiore a 18 anno(i)
Tutti i sessi
Questo studio è rivolto a partecipanti di tutti i generi
N/A
non disponibile
1200 partecipanti
Lo studio coinvolge un ampio gruppo di partecipanti
1 sedi
Disponibile in numerose sedi
Panoramica dello studio
L’obiettivo primario di questo studio è determinare il tasso di immunizzazione con nirsevimab nei neonati idonei (secondo la raccomandazione del Programma di prevenzione del virus respiratorio sinciziale pediatrico del Queensland) nel Queensland, Australia.
Lo studio si concentrerà su:
1. Valutazione dei tassi di immunizzazione tra i neonati idonei (nati dal 1° febbraio 2024 al 15 aprile 2025) nella prima stagione del virus respiratorio sinciziale (VRS) nel Queensland.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono i seguenti:
Analizzare i motivi per cui i genitori decidono a favore o contro l’immunizzazione del proprio neonato con nirsevimab.
- Questo obiettivo mira a valutare i potenziali fattori di influenza e a valutare le variazioni nell’accettazione nelle tre coorti precedenti e successive alla raccomandazione.
- A questo proposito, i fattori demografici (ad es. istruzione, reddito) saranno inclusi nell’analisi, ove applicabile, per ottenere informazioni sul loro potenziale impatto.
- Valutare i tassi di immunizzazione per ulteriori sottogruppi, ad es. da: a) gruppo di rischio (condizione cronica o stato di nascita pretermine), b) aree regionali del Queensland.
- Confrontare le stime del tasso di copertura vaccinale con i dati acquisiti tramite l’Australian Immunisation Register.
Criteri di ammissibilità
Criteri di inclusione:
- Essere genitori di un neonato nato tra il 1° febbraio 2024 e il 15 aprile 2025
- Avere almeno 18 anni di età
- Risiede nel Queensland, Australia
- Legga e accetti il Foglio informativo e modulo di consenso per il partecipante (PICF) prima di procedere al sondaggio
- Accettare i requisiti di segnalazione degli eventi avversi (EA) prima di procedere al sondaggio
Criteri di esclusione:
- Aver partecipato a studi sulle malattie respiratorie infantili negli ultimi 4 mesi
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per una potenziale partecipazione a una sperimentazione clinica.