サノフィの多様性への取り組み

課題：サノフィは、特に臨床研究において代表されていない多様な集団の人々を含め、すべての人が治験に参加する機会を持つべきだと考えています。 サノフィは、当社の臨床研究プログラムにおける治験参加者の多様性の役割と重要性を認識しています。 治験の多様性に対する当社の取り組みは、高い倫理基準および規範に基づいており、治験を実施する世界中の関連法規および規制に準拠しています。

不信感、スティグマ（社会的偏見）、関連する治験に関する情報へのアクセス不足、経済的制約、意図しない結果に対する恐れ、地域、参加資格基準の狭さなど、個人が治験に参加しない理由は数多くあることを、当社は理解しています。 さらに、医療格差（民族、性別、その他の要因による格差など）、社会経済的地位、無意識の偏見など、他の重要な要因が治験への参加を妨げる可能性があります。 

当社は、多様な集団が必ずしも明確な遺伝的、生物学的部分集団を定義しているわけではないことは分かっていますが、それらは疾患の発現や治療反応において重要な違いと関連している可能性があります。 社会における疾病の発生率や有病率、治療反応の違いは、個人の生物学的および遺伝的体質と、環境、医療へのアクセス、食事、ライフスタイルなどの他の要因との間の複雑な相互作用に起因している可能性があります。 医学が進歩し、これらの違いが特定され、より深く理解されるにつれて、これらの要因は、すべての患者のための新しい治療法の成功にとって、ますます重要になります。 

サノフィのビジョン：サノフィは、より広範な参加者の適格性基準を用いるなど、多様な集団から治験に参加者を募る際の現在の課題に取り組んでいます。 当社の臨床試験は、治験薬によって最も恩恵を受ける可能性のある患者集団を特定するように設計されています。 そのため、少数派であること、性別、性的指向、年齢によって参加者を排除することはありません。 さらに、併存疾患は治験参加者のリスクを高めますが、当社は可能な限り併存疾患のある参加者を除外しないことで、治験をより包括的なものにしています。 また、マイノリティの治験への参加をさらに増やすことを目標に、より多様な人口を有する地域を含むよう治験実施施設の選定を強化し、より多様な治験責任医師の参画を推進しています。 

サノフィは、社会的公平性と人々の健康の両方を向上させるためには、募集、登録、維持における障壁を特定し、これらの多様な集団からの参加を促す戦略を採用することで、治験への多様な集団の参加を継続的に増やすべきであると考えています。

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