ポンペ病妊娠サブ登録

本サブレジストリは、疾患特異的治療（アルグルコシダーゼ アルファ又はアバルグルコシダーゼ アルファによるERTなど）を受けているか否かにかかわらず、また、市販薬の投与を受けているか否かにかかわらず、ポンペ病レジストリに登録された妊婦の妊娠転帰を追跡するためにデザインされた、多施設共同、国際、縦断的、観察的、及び自発的プログラムである。 実験的介入は行われない。したがって、患者は臨床評価を受け、患者の医師の判断により標準治療を受ける。

本サブレジストリの主要目的は、アルグルコシダーゼ アルファ又はアバルグルコシダーゼ アルファによるERTなどの疾患特異的治療を受けているか否かにかかわらず、妊娠中のポンペ病を有する全ての女性において、合併症及び乳児の成長を含む妊娠転帰を追跡することである。

試験デザイン時間：後ろ向き及び前向き

選択基準：

対象となる女性は、以下の条件を満たす必要があります。

• ポンペ病レジストリーに登録される（NCT00231400）
• 妊娠している、または適切な医療記録が入手可能な妊娠している。
• サブレジストリ関連のデータ収集を実施する前に、サブレジストリに参加する署名済みの同意説明文書および承認書（複数可）を提供する。

注：乳児登録の有無にかかわらず、適格な女性について妊娠データを収集することが推奨される。 患者が複数の妊娠を経験する場合、個々の妊娠について本サブレジストリへの参加が推奨される。

除外基準：

このサブ登録には除外基準はありません