ポンペ病妊娠サブレジストリー

本サブレジストリーは、ポンぺ病レジストリーに登録されたすべての妊婦の妊娠転帰を追跡するためにデザインされた多施設共同、国際共同、縦断的、観察的、および任意プログラムであり、疾患特異的治療（アルグルコシダーゼ アルファまたはアバルグルコシダーゼ アルファによるERTなど）を受けているかどうか、また、治療を受ける可能性のある市販製品に関係なく追跡する。 実験的介入は行われないため、患者は臨床評価を受け、患者の主治医が決定した標準治療を受ける。

本サブレジストリの主要目的は、妊娠中にポンぺ病に罹患したすべての女性において、合併症及び乳児の発育を含む妊娠転帰を追跡することであり、アルグルコシダーゼ アルファ又はアバルグルコシダーゼ アルファによるERTのような疾患特異的治療を受けているかどうかは問わない。

治験デザイン期間の観点から：後ろ向き及び前向き

選択基準：

対象となる女性は、以下の条件を満たす必要があります。

• ポンペ病レジストリーに登録する（NCT00231400）
• 妊娠している、または妊娠しており、適切な医療文書が入手可能である。
• サブレジストリー関連のデータ収集を実施する前に、サブレジストリーへの参加について署名済みの同意説明文書及び承認書（複数可）を提供する。

注：乳児の登録の有無にかかわらず、適格な女性の妊娠データを収集することが推奨される。 患者が複数回妊娠した場合、各妊娠について本サブレジストリへの参加が推奨される。

除外基準：

このサブレジストリには除外基準はありません