Sanofi
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募集中

NCT04486638

デングウイルス感染症

Dengvaxia米国妊娠レジストリー

すべての性別

この研究はすべての性別の参加者を対象としています

該当なし

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500人の参加者

この研究は多数の参加者を含みます

4か所

多数の場所で利用可能

研究概要

本試験の主要目的は、妊娠中にデングバクシアを接種した女性及びその子供(複数可)を対象に、母体、産科、妊娠、新生児及び乳児の転帰を評価することである。

研究の詳細

曝露した妊婦は妊娠終了まで追跡調査し、子孫(複数可)は1歳まで追跡調査する。

適格基準

適格な集団は、妊娠登録にデングバクシアの妊娠曝露が報告されている米国及びその準州(Territories)に居住するあらゆる年齢の妊婦及びその子孫を含む。

Dengvaxiaの妊娠曝露の報告には、レジストリに含める以下の情報を含める必要があります。

  • 症例が「妊娠中に曝露した」と認定されることを示す十分な証拠
  • ワクチン名(商品名又は一般名)を記載する(製造業者不明の曝露を含む)。

上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

2026年5月に更新。研究ID:NCT04486638