米国（US）の妊娠中にMenQuadfi®に曝露した女性とその子孫に関する情報を収集する観察、受動的サーベイランスプログラム

主要目的：

妊娠中又は最終月経期間（LMP）前30日以内にMenQuadfi®を接種した女性における母体、産科、妊娠、新生児及び乳児の転帰を評価する。

本研究は前向き妊娠レジストリ研究であり、妊娠中又はLMP前30日以内のMenQuadfi™への曝露の転帰を収集し、解析する。 本レジストリは、前向き登録を奨励する。前向き登録とは、妊娠の転帰が認識される前の妊娠曝露の登録と定義する。

曝露した妊婦は妊娠終了まで追跡調査し、子孫（複数可）は1歳まで追跡調査する。

選択基準：

適格な集団は、米国及びその領域に居住し、妊娠中又はLMP前30日以内にMenQuadfi®に曝露し、その曝露が妊娠レジストリに報告されている妊婦及びその子を含む。

MenQuadfi®の妊娠曝露報告書には、以下の情報を記載しなければならない。

• 妊娠中又はLMP前30日間にワクチン接種が行われたことを確認する十分なエビデンス
• ワクチン名（商品名又は一般名）が記載されている（MenQuadfi®、髄膜炎菌ワクチン、MenACWY結合型ワクチン）、又は詳細不明（製造業者不明の髄膜炎菌ワクチンなど）。

除外基準：

市販後の自発症例報告のみを対象とし、臨床試験の報告はレジストリには含まれない。

上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。