米国（US）における、妊娠中にMenQuadfi®に曝露した女性とその子孫に関する情報を収集するための観察的受動的サーベイランスプログラム

主要目的：

妊娠中または最終月経期間（LMP）前30日以内にMenQuadfi®を接種した女性の母体、産科、妊娠、新生児および乳児の転帰を評価する。

本治験は、妊娠中又はLMP前30日以内にMenQuadfi−(*に曝露した転帰を収集及び解析する前向き妊娠レジストリである。 本レジストリは前向き登録を奨励する。前向き登録は、妊娠転帰に関する知識又は認識される知識を得る前に妊娠曝露を登録することと定義される。

曝露した妊婦は妊娠終了まで追跡調査し、出生児は1歳まで追跡調査する（複数可）。

選択基準：

対象集団には、妊娠中又はLMP前30日以内にMenQuadfi®に曝露した米国及びその地域に居住する妊婦及びその子孫が含まれ、曝露は妊娠レジストリに報告される。

MenQuadfi®妊娠曝露の報告には、以下の情報を含める必要があります。

• 妊娠中又はLMP前30日間にワクチン接種が行われたことを確認する十分なエビデンス
• ワクチン名（ブランド名またはジェネリック名）が提供されている（例：MenQuadfi®、髄膜炎菌ワクチン、MenACWY結合体ワクチン）、または指定されていない（例：未知の製造業者の髄膜炎菌ワクチン）。

除外基準：

市販後の自発報告のみを含める。臨床試験からの報告はレジストリには含まれない。

上記の情報は、患者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図するものではありません。