臨床ルーチンにおける慢性結節性痒疹（結節性痒疹）におけるデュピルマブの長期投与、安全性及び患者報告アウトカムを説明する非介入試験

結節性痒疹（PN）は、左右対称に分布し、集中的に痒む結節が1～2個存在することを特徴とする皮膚疾患である。 主な症状は、制御不能なかゆみであり、長時間、反復、および制御不能な擦り傷を引き起こし、ひっかき傷が皮膚に損傷を引き起こす。 近年、PN、罹患集団、疾病負荷を評価する研究の数は増加しているが、PNはまだ十分に研究されていない。 本非介入試験は、ドイツの実臨床でPN治療としてデュピルマブの投与を受けた18歳以上の中等度から重度のPN患者を対象として、デュピルマブ（Dupixent®）の長期有効性を処方情報（製品特性概要［SmPC］）に従って説明することを目的としている。 デュピルマブの投与を開始するかどうかは、治療担当医師及び被験者が被験者の医学的必要性及びベストプラクティスの基準に従って決定する。 この決定は、この非介入試験にデータを含める前に、独立して行われる。

個々の観察期間は最長2年間とし、ベースライン時、ベースライン後1ヵ月以降、デュピルマブ投与開始後1年目は3ヵ月ごと、2年目は6ヵ月ごととする。

選択基準：

• ベースライン来院時の年齢が18歳以上の被験者
• 署名済みの文書によるインフォームド・コンセント
• 処方情報/製品特性概要（SmPC）に従い、中等症から重症の結節性痒疹に対してデュピルマブの新規投与開始又は過去7日以内にデュピルマブの投与を開始した患者
• PNの初回診断を受けた患者

除外基準：

• 現在の添付文書/SmPCに従ってデュピルマブが禁忌である患者
• デュピルマブの投与を7日以上受けた方
• 治療担当医師の意見により、質問票への回答、または本治験への参加、または結果の解釈に影響を及ぼす、急性または慢性の疾患
• 治療担当医師の意見により、本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある進行中の介入試験又は観察試験への参加

上記の情報は、治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図しているわけではありません。