Sanofi
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NCT06241118

中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対する治験薬の有効性及び安全性に関する試験

+ 12 年

この研究は12 年歳以上の参加者を対象としています

すべての性別

この研究はすべての性別の参加者を対象としています

第3相

有効性と安全性を確認するための大規模患者試験

390人の参加者

この研究は多数の参加者を含みます

151か所

多数の場所で利用可能

研究概要

この治験では、中等症から重症のアトピー性皮膚炎(AD)を有する12歳以上の患者さんを対象に、治験薬の有効性と安全性を調べます。 被験者は、過去の生物学的製剤又は経口JAK阻害剤に対する反応が不十分でなければならない。 本治験では、局所コルチコステロイドと併用して皮下液を使用する。

目的は、この治療が中等症から重症のAD患者に対してどの程度効果があり、どの程度安全であるかを評価することです。 この研究は、他の治療法にうまく反応しなかった患者に対する治療の影響を理解することに焦点を当て、その全体的な有効性と安全性に関する洞察を提供します。

  • 参加可能な方:アトピー性皮膚炎を有する12歳以上の方で、1年以上前から生物学的製剤または経口JAK阻害剤による治療が効果不十分であった方。
  • 治験の詳細:安全性及び有効性を評価するため、プラセボと比較して、コルチコステロイド外用剤と併用して皮下投与を行う。
  • 治験のスケジュールと来院:この治験は56週間続きます。 この治験には13回の来院が必要です。

適格基準

生物学的製剤による前治療又は経口JAK阻害剤で効果不十分であった中等度から重度のADを有する12歳以上の被験者を対象に、基礎的な局所コルチコステロイド療法における Amlitelimab の有効性及び安全性を評価する試験
2026年4月に更新。研究ID:NCT06241118