スペインにおけるDupilumab投与を受けたアトピー性皮膚炎の小児患者を対象とした試験

本治験は、スペインの6ヵ月～11歳のアトピー性皮膚炎（AD）患者の治療パターン、すなわち患者の特性、疾患特性、前治療及び治療処方モダリティを説明することを目的とした多施設共同、前向き、非介入試験である。 また、2年間の追跡調査期間中のデュピルマブの実臨床における有効性及び安全性を記録する。 通常の臨床診療以外の診断的又は治療的介入は適用しない。

選択基準：

• ベースライン時の生後6ヵ月～11歳の男性又は女性。
• 治験責任医師の評価による重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者。
• Dupilumabを開始した患者（治験開始の2ヵ月前に遡及的に開始した患者については、ベースライン情報を医療記録に正しく記入しなければならない）。
• 親/法定代理人による署名済みの同意文書、および患者の年齢に適した患者によるアセント。

除外基準：

• 患者ケアを変更する介入臨床試験に参加している患者。