募集中
NCT06676319
治験期間は、LTS試験に移行しない被験者では約64週間、LTS試験に移行した被験者では約60週間である。
治験薬投与期間は最長約52週間です。
来院回数は18回です。
喘息の治験薬に関する試験
+ 18 年 および - 80 年
この研究は18 年歳から80 年歳の参加者を対象としています
すべての性別
この研究はすべての性別の参加者を対象としています
第2相
有効性と安全性を評価するための小規模患者研究
1147人の参加者
この研究は多数の参加者を含みます
252か所
多数の場所で利用可能
研究概要
この治験では、高リスク喘息の成人を対象に、プラセボと比較して治験薬の効果を調べます。
この治験の焦点は、併用療法としての治験薬の安全性、有効性、忍容性を評価することです。 研究者は、現在生物学的治療に適格でない人々にこの治療がどのように作用するかを理解することを目指しています。
- 参加いただける方:参加者は、医師が診断した軽度から中等度の喘息を有する18~80歳の成人でなければなりません。 治験前1年以内に喘息の増悪が1回以上認められ、特定の肺機能基準を満たす患者。 主な除外基準には、他の重大な呼吸器疾患及び最近の他の臨床試験への参加が含まれる。
- 治験の内容:参加者は最長で約64週間治験に参加します。 治験薬の投与を受けます。
- 治験のスケジュールと来院:この治験は64週間続きます。 この治験には18回の来院が必要です。
適格基準
高リスク喘息を有する成人患者を対象としたLunsekimig(SAR443765)とプラセボを比較する試験
2026年4月に更新。研究ID:NCT06676319