Sanofi
日本語

募集中

NCT06693531

好酸球性食道炎(EoE)

米国 標準治療としてDUPIXENT®の投与を受けた好酸球性食道炎の小児、青年及び成人患者のレジストリ

+ 1 Year

この研究は1 Year歳以上の参加者を対象としています

すべての性別

この研究はすべての性別の参加者を対象としています

該当なし

general.n_aDetailText

350人の参加者

この研究は多数の参加者を含みます

58か所

多数の場所で利用可能

研究概要

この観察研究試験は、最近DUPIXENT®(デュピルマブ)を処方された好酸球性食道炎(EoE)の患者さんをより深く理解するためのものです。

この治験の目的は、EoEの患者さんの通常の治療において、デュピクセントがどのように使用されるかを調べることです。

他の人々にとっての潜在的な利益には、EoEのより良い理解、研究および臨床試験デザインへの情報提供の支援が含まれ、この患者集団における今後の治療決定につながる。

患者質問票では以下を測定します。

  • EoEによってどのように感じるか
  • EoEの徴候及び/又は症状、例:嚥下困難の程度
  • EoEが生活の質にどのように影響するか
  • EoEが日常生活に及ぼす影響
  • 治験期間を通してEoEの症状がどのように変化したか

適格基準

主な選択基準:

  1. USPIに従い、EoEに対するDUPIXENT®の投与を開始する
  2. ≧12歳の参加者および<12歳の参加者の介護者または法的保護者は、レジストリ関連の質問票を理解し、記入できなければならない

主な除外基準:

  1. USPIに従ってDUPIXENT®が禁忌の患者
  2. スクリーニング評価前6ヵ月以内にDUPIXENT®の投与を受けた患者
  3. ベースライン評価中又は評価前6ヵ月以内に進行中の介入試験に参加している。 レジストリに登録されると、進行中の他の試験への参加が認められる(レジストリの治験責任医師の判断による)。

注:治験実施計画書で規定されたその他の選択/除外基準が適用されます。

2026年6月に更新。研究ID:NCT06693531