ドイツにおける実環境下での好酸球性食道炎患者（>= 12歳）の治療におけるデュピルマブの長期有効性及び安全性を評価する非介入観察試験

本治験は、ドイツの実臨床で好酸球性食道炎（EoE）治療のためにデュピルマブの投与を受けた患者集団を、病歴、社会人口統計学的特性及び疾患特性、併存疾患（2型炎症性及びアトピー性疾患を含む）、併用療法及び過去のEoE治療に関して特徴付けることを目的とした縦断的観察非介入試験（NIS）である。 さらに、このNISは、治療担当医師が評価し、患者から報告されたEoEの治療に対するデュピルマブの長期有効性、及び2年間の個々の観察期間における健康関連QOL（HRQoL）に対するその効果を説明することを目的としている。 また、EoEに対するデュピルマブ投与の実臨床使用パターン及び長期安全性データを収集する。

各被験者の治験期間は2年間を予定している。 総治験期間は約4年である。

選択基準：

• EoEと診断され、従来の薬物療法によるコントロールが不十分、不耐性、または適応とならない患者
• 担当医師がEU-SmPCによるEoEに対するデュピルマブの新規投与を治験参加とは独立して開始することを決定した患者、又は過去7日以内にEU-SmPCによるEoEに対するデュピルマブの投与を開始した患者。 Dupilumabの投与を開始するかどうかは、治療担当医師と患者さんが、患者さんの医学的ニーズとベストプラクティスの基準に従って決定します。 この決定は、このNISに組み入れる前に独立して行われます。
• ベースライン来院時≥ 12歳
• ≥ 40 kg 体重
• 自由意思による治験参加および患者および該当する場合は親（複数可）/後見人（複数可）による書面による同意文書への署名

除外基準：

• 現在のEU-SmPCに従ってデュピルマブが禁忌である患者。
• デュピルマブの投与を7日以上受けた方
• 治療担当医師の意見により、質問票への回答や本治験への参加が患者の能力を制限する、または結果の解釈に影響を与える急性または慢性の疾患。
• 治療担当医師の意見により、現在の治験の評価に影響を及ぼす可能性がある進行中の介入試験又は観察試験への参加（患者が同意した場合、別のサノフィ独立レジストリへの並行登録が可能となる可能性がある）