募集中
NCT06793826
B型肝炎
血友病インフルエンザb型予防接種
大韓民国におけるDTaP-IPV-HB-PRP~Tワクチンの安全性に関する製造販売後調査研究
+ 2 か月 および - 6 か月
この研究は2 か月歳から6 か月歳の参加者を対象としています
すべての性別
この研究はすべての性別の参加者を対象としています
該当なし
general.n_aDetailText
690人の参加者
この研究は多数の参加者を含みます
2か所
多数の場所で利用可能
研究概要
主な目的：
承認された適応症に従って、通常の臨床診療下で生後2ヵ月からHexaximを投与された乳児に発現した有害事象の発現率を調査する
研究の詳細
各登録被験者の治験参加期間は最長36又は43日間とする。
適格基準
選択基準：
- 登録日に生後2ヵ月以上の乳児
- 親または法定代理人がICFに署名し日付を記入した乳幼児
- 承認された現地製品ラベルに従って、登録日にヘキサキシムを1回投与された（ワクチン接種の有無は問わない）
除外基準：
- Hexaximの現地承認製品ラベルからの逸脱使用（適応外ワクチン接種）
- 本治験への登録歴
- ワクチン、薬剤、医療機器又は医療処置を検討する臨床試験への試験登録時（又は登録前4週間）又は本治験期間中に予定される参加
2026年1月に更新。研究ID：NCT06793826