この治験では、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の成人における治験薬の長期的な安全性と有効性を調べます。この治験は、CRSwNPに対して同じ治験薬を使用した以前の治験をすでに完了している参加者を対象としています。この治験の焦点は、長期間にわたって治験薬を使用した場合の安全性と忍容性を観察することです。 CRSwNP患者に対して治療が安全かつ有効であり続けることを目的とする。<ul><li>参加いただける方：CRSwNPの治験薬に関する以前の試験を完了した18歳以上の成人の方が参加できます。</li><li>治験の内容：参加者は、先行する治験から治験薬の投与を継続して受けます。この延長試験中は、安全性と有効性をモニタリングします。</li><li>治験のスケジュール：この治験は56週間続きます。</li></ul>

募集中

NCT06914908

治験実施計画書に従い、EOS来院を含むCRSwNP lunsekimig親試験の投与期間及び追跡調査期間を完了した被験者。

モメタゾンフランカルボン酸エステル鼻腔内スプレー（MFNS）による治療を受けた被験者。

この継続試験に参加でき、参加する意思があり、要請された治験来院および手順を遵守する意思がある参加者。

lunsekimig又はlunsekimigの剤形又は投与準備に使用される賦形剤のいずれかに対する過敏症反応の既往、又は治験参加が禁忌であると治験責任医師が判断したその他のアレルギー。

非介入試験を含む親試験以外の臨床試験への同時参加。

親試験への参加中に、Lunsekimigに関連すると考えられる有害事象（AE）又は重篤な有害事象（SAE）を発現した被験者で、治験責任医師がLunsekimigの投与継続が被験者に不当なリスクをもたらす可能性があると判断した被験者。

この治験では、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の成人における治験薬の長期的な安全性と有効性を調べます。この治験は、CRSwNPに対して同じ治験薬を使用した以前の治験をすでに完了している参加者を対象としています。この治験の焦点は、長期間にわたって治験薬を使用した場合の安全性と忍容性を観察することです。 CRSwNP患者に対して治療が安全かつ有効であり続けることを目的とする。<ul><li>参加いただける方：CRSwNPの治験薬に関する以前の試験を完了した18歳以上の成人の方が参加できます。</li><li>治験の内容：参加者は、先行する治験から治験薬の投与を継続して受けます。この延長試験中は、安全性と有効性をモニタリングします。</li><li>治験のスケジュール：この治験は56週間続きます。</li></ul>

すべての性別

この研究はすべての性別の参加者を対象としています

第2相

有効性と安全性を評価するための小規模患者研究

64人の参加者

この研究は多数の参加者を含みます

24か所

多数の場所で利用可能

研究概要

過去のLunsekimig CRSwNP試験を完了した鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）成人患者におけるLunsekimigの長期安全性及び有効性評価

本治験は、コントロール不十分なCRSwNPを有し、過去にLunsekimig CRSwNPの臨床試験（親試験ACT18207とも呼ばれる）を完了した成人患者を対象に、Lunsekimigの長期安全性、忍容性及び有効性を検討する単群継続投与試験である。

治験期間は、各被験者につき最長約56週間、投与期間52週間、及び追跡調査期間4週間とする。

2026年4月に更新。研究ID：NCT06914908