慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー／多発神経根ニューロパチー（CIDP）の治療転帰に関するリアルワールド試験

本研究は、標準治療による少なくとも三か月の治療後に、残存障害、障害、または神経障害を有する、米国における慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー/多発神経根ニューロパチー(CIDP)診断を有する患者の観察的、曖昧、記述的、非介入研究である。 この治験は二年間続く予定です。 登録は一年間継続する予定である。 参加者の登録時期に応じて、参加者を治験終了まで一～二年間、治験開始から約二年間、追跡調査することができる。

選択基準：

被験者は、以下の基準を全て満たす場合のみ、本治験への組入れに適格とする。

• 診療記録にCIDPの確定診断があり、登録前の直近の神経内科医の診察で、この診断が逆転したことを示唆する情報がない

• 以下のCIDP治療のうち少なくとも一つを三ヵ月以上にわたって積極的に使用しており、登録前の最後の神経科医の受診時点でこの治療を中止したエビデンスがない

  • 免疫グロブリン
  • コルチコステロイド。ただし、prednisone（又は同等薬剤）10 mg/日以下の単剤療法を除く。
  • 血漿交換
  • エフガルチギモドアルファ
  • アザチオプリン
  • ミコフェノール酸モフェチル
  • シクロスポリン
  • リツキシマブ
  • メトトレキサート
• 同意説明文書への署名
• 登録時のI-RODSの生スコアが44以下と定義される残存障害、障害又は神経障害

除外基準：

以下の基準のいずれかに該当する被験者は本治験から除外する。

• 登録時に、治験薬を用いた介入臨床試験に参加している証拠がある
• 登録前年の神経学的検査中及びCIDP診断後の医療記録に記録された反射亢進（反射亢進）
• 登録時に18歳未満であること

上記の情報は、参加者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。