慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多発性神経炎（CIDP）の治療転帰に関するリアルワールド研究

本治験は、米国において、3ヵ月以上の標準治療による治療後に残存障害、障害又は神経学的障害を有する慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー/多発神経根ニューロパチー（CIDP）と診断された患者を対象とした、観察的、あいまい、記述的、非介入試験である。 この研究は2年間続くと予想されています。 登録は1年間継続される予定です。 被験者の登録時期に応じて、治験開始から約2年後、治験終了まで1～2年間追跡することができる。

選択基準：

被験者は、以下の基準をすべて満たす場合に限り、本治験への参加に適格である。

• 登録前の最後の神経内科医の来院で、この診断が逆転したことを示す情報が含まれていない、医療記録で確認されたCIDPの診断

• 登録前の最後の神経内科医の来院時点で、以下のCIDP治療のうち少なくとも1つを3ヵ月以上積極的に使用しており、この治療中止のエビデンスがない

  • 免疫グロブリン
  • コルチコステロイド。ただし、プレドニゾン（又は同等薬剤）10 mg/日以下の単剤療法は除く。
  • 血漿交換
  • efgartigimodアルファ
  • アザチオプリン
  • ミコフェノール酸モフェチル
  • シクロスポリン
  • リツキシマブ
  • メトトレキサート
• 署名済みのインフォームド・コンセント
• I-RODSの生スコアが44以下と定義される、登録時の残存障害、障害又は神経学的障害

除外基準：

以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は本治験から除外される。

• 登録時に治験薬を用いた介入臨床試験に参加した証拠
• 登録前1年及びCIDP診断後の神経学的検査中に医療記録に記録された反射亢進（反射亢進）
• 登録時の年齢が18歳未満

上記の情報は、治験参加者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。