一次治療に失敗した免疫性血小板減少症（ITP）成人患者を対象とした経口rilzabrutinibの有効性及び安全性を評価する試験

本治験は、一次治療に失敗した成人ITP患者を対象にrilzabrutinibによる早期の多免疫調節の影響を評価する、国際共同、非盲検、単群試験である。 本治験には、スクリーニング期間（最長8週間）、主要解析期間（最長28週間）、特定の被験者を対象とした長期継続投与期間（28週間）及び適格な被験者のみを対象とした24週間の追跡調査期間が含まれる。

主な選択基準：

• 原発性ITPを有する18歳以上の男性又は女性被験者
• 1次治療以上を受け、治療中に奏効の既往歴がある患者
• 反応消失、再発又はステロイド依存性が認められる患者

主な除外基準：

• 二次性ITP患者
• エバンス症候群又は骨髄異形成症候群の既往を有する患者
• リンパ腫、白血病、又は非黒色腫皮膚悪性腫瘍を除く過去5年以内に何らかの悪性腫瘍の既往歴がある患者。
• 固形臓器移植歴のある被験者
• ITP以外の凝固障害又は出血障害の既往歴がある患者
• ITPに対する進行治療を受けている、又は脾臓摘出を受けた被験者
• 妊娠または授乳 上記の情報は、治験参加者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。