慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたDupilumabの実臨床下での長期有効性及び安全性、患者特性及び主観的患者報告アウトカムを評価する試験

Dupilumab療法を受けた慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における健康関連の生活の質、患者特性、有効性及び安全性の変化を実臨床で24ヵ月間にわたり評価する試験。

非介入試験。
患者は実臨床で製品特性の要約に従ってデュピルマブの投与を受ける。 Dupilumabの投与開始は、治験被験者募集とは無関係でなければならず、患者データは臨床ルーチンに基づいて記録される。

選択基準：

• 本非介入試験における仮名化された臨床データの使用について、インフォームド・コンセントに署名する意思があり、署名することができる患者。
• 成人参加者
• 長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）/長時間作用性β2作動薬（LABA）/吸入コルチコステロイド（ICS）（又はICSが適切でない場合はLAMA/LABA）療法及び血中好酸球増加にもかかわらず、コントロール不良の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する患者
• 治療担当医師が決定し、非介入試験（NIS）への参加とは無関係に、指定されたCOPDラベルのデュピルマブ製品特性概要（SmPC）に示されたデュピルマブの投与を新たに開始した患者。

除外基準：

• SmPCに基づくデュピルマブ投与に不適格な患者。
• 進行中の介入試験若しくは観察試験への参加、又は登録の12ヵ月前までの介入試験若しくは観察試験への参加であり、治療担当医師の判断により、本治験の評価に影響を及ぼす可能性がある。
• 治療担当医師の意見により、質問票への回答や本治験への参加、結果の解釈に影響を及ぼす、被験者の能力を制限するような急性または慢性の疾患。
• 登録前4週間以内にCOPDの増悪により入院した患者。