≥40～≤85歳の慢性閉塞性肺疾患患者を対象としたデュピルマブ皮下投与による気道炎症を検討する試験。

LPS18583試験は、2つの投与群を設けた国際共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、第4相試験である。 本治験の目的は、40歳から85歳（両端を含む）までの被験者を対象に、気道の炎症、粘液栓を含むリモデリング、並びに肺機能、増悪及び生活の質の改善に対するデュピルマブの効果とデュピルマブの関連性をプラセボと比較して評価することです。

治験の詳細には以下が含まれる。

治験期間は最長40週間である。 投与期間は最長24週間である。 来院回数は9回です。

選択基準：

医師による慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断を受け、スクリーニング時に以下の基準を満たす被験者：

• ≧10パックイヤーの喫煙歴を有する現喫煙者又は元喫煙者
• 中等度から重度のCOPD（BD投与後FEV1/FVC比<0.70及びBD投与後FEV1%予測値>30%かつ≤70%）
• Medical Research Councilの呼吸困難スケールグレード≥2またはCOPD評価検査（CAT）スコア≥10
• 慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ（GOLD）カテゴリーE、高頻度又は重度の増悪
• 無作為化前3ヵ月間の三剤併用療法（ICS + LABA + LAMA）と、Visit 1前の≥1ヵ月間の一定用量の薬剤による基礎治療。ICSが禁忌の場合、二重療法（LABA + LAMA）は許容される
• 2型炎症のエビデンス：スクリーニング時に血中好酸球が≥300 cells/μL、又はVisit 1（スクリーニング時）に血中好酸球が≥150 cells/μLであり、過去年以内に安定状態（非増悪）で血中好酸球が≥300 cells/μLであった被験者。
• 粘液スコアのカットオフ値 ≥3

除外基準：

• Global Initiative for Asthma diagnostic（GINA）ガイドラインに基づく喘息の現在の診断、又は喘息の既往歴の記録がある
• COPD以外の重大な肺疾患（例：肺線維症、サルコイドーシス、間質性肺疾患、肺高血圧症、気管支拡張症、チャーグ・ストラウス症候群）、又は末梢血中の好酸球数増加を伴う他の肺疾患又は全身性疾患の診断
• スクリーニング前4週間以内又はスクリーニング期間中に≧8時間/日の気道感染に対して酸素>4.0 L/minでの治療
• α-1アンチトリプシン欠乏症の診断
• 生物学的製剤（治験薬及びデュピルマブを含む）
• >6ヵ月の間安定した治療を受けていない限り、粘液溶解薬による治療を受けている被験者

上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。