慢性閉塞性肺疾患を有する≥40～≤85歳の参加者を対象に、Dupilumabの皮下投与による気道炎症を調査する試験。

LPS18583は、2つの投与群を有する国際共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、第4相試験である。 本治験の目的は、40歳（85歳以下）までの被験者を対象に、気道の炎症、耐性及び粘液栓子を含むリモデリングに対するデュピルマブの効果並びに肺機能の改善、増悪及び生活の質の改善との関連をプラセボと比較して評価することである。

治験の詳細には以下が含まれる：

治験期間は最長40週間です。 治療期間は最長24週間です。 来院回数は9回です。

選択基準：

スクリーニング時に以下の基準を満たす慢性閉塞性肺疾患（COPD）と医師が診断した患者：

• ≥10箱・年の喫煙歴のある現喫煙者または元喫煙者
• 中等度から重度のCOPD（BD後のFEV1/FVC比<0.70およびBD後のFEV1%予測値>30%および≤70%）
• 医学研究評議会呼吸困難尺度グレード≥2またはCOPD評価テスト（CAT）スコア≥10
• Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease（GOLD）カテゴリーE、高頻度または重度の増悪
• 無作為化前の3ヵ月間の基礎治療としての3剤併用療法（ICS + LABA + LAMA）と、Visit 1前の≥1ヵ月間の一定用量の薬剤投与。ICSが禁忌である場合、2剤併用療法（LABA + LAMA）は許容される
• 2型炎症のエビデンス：スクリーニング時に血中好酸球≥300細胞/μL、又はVisit 1（スクリーニング）に血中好酸球≥150細胞/μL、かつ安定状態（非増悪）中に過去1年以内に血中好酸球≥300細胞/μLの既往歴を有する被験者。
• 粘膜スコアカットオフ≧3

除外基準：

• Global Initiative for Asthma Diagnostic（GINA）ガイドラインに従った喘息の現在の診断、または喘息の病歴の記録
• COPD以外の重大な肺疾患（例，肺線維症，サルコイドーシス，間質性肺疾患，肺高血圧症，気管支拡張症，チャーグ・ストラウス症候群），または末梢好酸球数増加を伴うその他の肺疾患もしくは全身性疾患と診断された患者
• スクリーニング前4週間以内又はスクリーニング期間中に、≥8時間/日の気道感染に対して酸素>4.0 L/分で治療
• α-1抗トリプシン欠乏症の診断
• 何らかの生物学的療法（実験的治療およびデュピルマブを含む）
• > 6ヵ月間安定療法を受けない限り、粘液溶解薬による治療を受けている患者

上記の情報は、患者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図するものではありません。