大韓民国におけるBeyfortus（Nirsevimab）の製造販売後調査研究

本治験は、実際の臨床現場において、調査薬に関する以下の情報を収集し、理解するために、現地のリスク管理計画の一環として実施される。

承認された適応症に従って、実臨床下でBeyfortusの投与を受けた韓国の小児におけるBeyfortusの安全性を評価する。 治験担当医師は、現在の診療に従ってBeyfortusを投与することで安全性および有効性の面で臨床的利益が得られると判断した場合、参加者を登録するかどうかを決定します。参加者はBeyfortus投与後180日間追跡調査されます。

選択基準：

• 承認された適応症に従ってBeyfortusの投与を受けた生後24ヵ月までの小児。
• 被験者の親/法定代理人（LAR）が署名した同意文書。

除外基準：

• ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に、治験登録時（または登録前4週間）または本治験期間中に参加を予定している方。
• 承認されたBeyfortusの現地製品ラベルに従った禁忌。