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NCT07290803
アトピー性皮膚炎
本治験は、全身治療を開始又は切り替えたアトピー性皮膚炎の青年及び成人患者の非介入疾患レジストリである。
+ 12 年
この研究は12 年歳以上の参加者を対象としています
すべての性別
この研究はすべての性別の参加者を対象としています
該当なし
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1000人の参加者
この研究は多数の参加者を含みます
60か所
多数の場所で利用可能
研究概要
本前向き非介入試験の目的は、アトピー性皮膚炎(AD)の様々な領域にわたる既存のアンメットニーズを特徴づけ、ペイシェントジャーニーの理解を深め、実臨床におけるAD全身治療の安全性及び臨床転帰を評価することである。 さらに、患者固有の要因(年齢、皮膚の色、AD再燃の誘因、過去の治療反応、併存疾患、病変の範囲及び部位など)を評価し、幅広い年齢層及び多様な地理的地域にわたる治療過程への影響をより明らかにする。
本研究は、4つの異なる地理的地域の10ヵ国で実施され、5年間の追跡期間が設けられる。
適格基準
選択基準:
- 同意取得時に(≧)12歳以上である患者。
- 国際疾病分類第10版(ICD-10)コードL20に従い、治験責任医師の評価に基づき、重症度を問わずADの診断が確定している者。
- ADに対する全身療法(生物学的製剤、経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬、シクロスポリン、アザチオプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチルを含むがこれらに限定されない)を処方し、開始する予定である。
- 長期追跡調査への参加の意思を含め、患者又は親/法定代理人によるレジストリへの参加に対する同意説明文書への署名及び患者の年齢に応じた患者のアセント文書
除外基準:
- 患者の治療を変更する治験薬を投与する介入臨床試験に同時に参加している。
- 患者及び/又は親/保護者による治験の理解が不十分である。
上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むものではありません。
2026年7月に更新。研究ID:NCT07290803