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NCT07290803
アトピー性皮膚炎
本治験は、全身治療を開始又は変更する青年及び成人アトピー性皮膚炎患者の非介入疾患レジストリである。
+ 12 年
この研究は12 年歳以上の参加者を対象としています
すべての性別
この研究はすべての性別の参加者を対象としています
該当なし
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1000人の参加者
この研究は多数の参加者を含みます
18か所
多数の場所で利用可能
研究概要
本前向き非介入試験の目的は、アトピー性皮膚炎(AD)のスペクトラム全体にわたる既存のアンメットニーズを特徴付け、患者ジャーニーの理解を深め、実臨床におけるAD全身治療の安全性及び臨床転帰を評価することである。 さらに、幅広い年齢範囲及び多様な地理的地域にわたる治療過程への影響をよりよく特徴付けるために、患者固有の因子(年齢、皮膚の色、ADフレアの誘因、過去の治療反応、併存疾患、病変の範囲及び部位など)を評価する。
本治験は、4つの異なる地域10カ国で実施され、追跡調査期間は5年間である。
適格基準
選択基準:
- 同意取得時の年齢が(≧)12歳以上の患者。
- 国際疾病分類第10版(ICD-10)コードL20と整合した治験責任医師の評価により、重症度を問わずADの診断が確定している。
- ADに対する全身治療(生物学的製剤、経口ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤、シクロスポリン、アザチオプリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチルを含むが、これらに限定されない)を処方され、開始する予定である
- 患者又は親/代諾者による登録参加に関する同意書に署名し、長期追跡調査への参加の意思を含む、患者の年齢に適した患者によるアセントを取得。
除外基準:
- 患者ケアを変更する治験薬を投与する介入臨床試験への同時参加。
- 患者および/または親/保護者による治験に対する理解が不十分である。
上記の情報は、患者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
2026年2月に更新。研究ID:NCT07290803