管理アクセスプログラム（MAP）の一環としてteplizumabの投与を受けた1型糖尿病患者を対象としたリアルワールド試験

本治験は、診療録レビューにより収集された副次データに基づく多国間、多施設共同、後ろ向き観察コホート試験であり、管理アクセスプログラム（MAP）の一環としてteplizumabの投与を受けた被験者を対象に、患者特性（関連する併存疾患を含む）、1型糖尿病（T1D）の進行に関連するモニタリング及び治療、並びにT1D進行までの期間を記述することを目的としている。 この試験デザインは、臨床診療におけるteplizumabの現在の使用状況及び投与を受けた患者の特性に関する知見を迅速に得るために選択された。

選択基準：

• 治験関連の活動に先立って、各国の規制又は適切なインフォームドコンセントの免除に従って、患者による書面又は電子的なインフォームドコンセント又はアセント（＜18歳の患者）。
• MAPの一環として≧1日のテプリズマブ治療を受けた患者。

除外基準：

•指標日に介入臨床試験に参加した。 介入臨床試験への参加は、治験中の製品／処置又は対照の開始と定義する。 介入臨床試験とは、治験実施計画書に従うことにより、標準的な臨床診療からの逸脱を必要とする試験である。

上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。