中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者における不安及び抑うつ症状に対するデュピルマブ投与の影響

この治験は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）患者さんのメンタルヘルスおよび生活の質に対するデュピルマブの影響を評価することを目的としています。 本治験では、既にデュピルマブの投与を受けているAD患者から被験者を募集する。 治験登録期間は約9ヵ月間で、各参加者は6ヵ月間の観察研究期間に入ります。

選択基準：

• 不安及び／又はうつ病の徴候及び症状を伴う中等度から重度のADを有する被験者。
• 治験参加とは無関係に、治療担当医師の判断に基づき、登録から30日以内にデュピルマブ療法を開始する被験者
• 被験者及び／又はその代諾者（未成年の場合はLAR）は、同意説明文書又はアセント文書に署名することに同意しなければならない。

除外基準：

• 妊娠中、授乳中、又は今後6ヵ月間に妊娠を計画している／予定している女性。
• 他の治験に参加している患者さん。
• 全身治療を要する活動性の慢性又は急性感染症を有する被験者。
• 活動性の寄生虫感染と診断された患者又は感染リスクが高いと疑われる患者。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型若しくはC型肝炎、悪性腫瘍、又はその他の合併症を有する被験者。
• 登録前6ヵ月以内に抗うつ薬／抗不安薬の投与を受けている被験者、又は抗うつ薬／抗不安薬の投与を受ける予定がある被験者。 また、治験期間を通して抗うつ薬／抗不安薬を使用する被験者は解析から除外する。

上記の情報は、患者さんが治験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。