中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者における不安及び抑うつ症状に対するデュピルマブ投与の影響

この治験の目的は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）患者さんのメンタルヘルスと生活の質に対するデュピルマブの影響を評価することです。 本治験では、デュピルマブの投与を既に受けているAD患者から被験者を募集する。 治験登録期間は約9ヵ月間で、各被験者は6ヵ月間の観察試験期間を受ける。

選択基準：

• 不安及び/又はうつ病の徴候及び症状を伴う中等度から重度のADを有する被験者。
• 治験参加とは無関係に、治療担当医師の判断に基づき、登録後30日以内にデュピルマブの投与を開始した患者
• 被験者及び/又はその法定代理人（未成年被験者の場合はLAR）は、同意文書又はアセント文書に署名することに同意しなければならない。

除外基準：

• 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画/予定している女性。
• 別の治験に参加している方。
• 全身治療を必要とする活動性の慢性又は急性感染症を有する患者。
• 活動性の寄生虫感染と診断された、又は感染のリスクが高いと疑われる患者。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型又はC型肝炎、悪性腫瘍、又はその他の併発疾患を有する患者。
• 登録前6ヵ月以内に抗うつ薬/抗不安薬の投与を受けている患者、又は抗うつ薬/抗不安薬の投与を受ける予定がある患者。 また、治験期間を通して抗うつ薬/抗不安薬を使用する患者は解析から除外する。

上記の情報は、患者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。