通常の臨床診療における喘息患者の疾患特性及び転帰を評価する試験

本治験の主な目的は、社会人口統計学的特性及び臨床的特性、治療及び疾患負荷、バイオマーカー、並びに疾患特異的及び一般的な健康関連の生活の質を含む、疾患重症度のスペクトルにわたる喘息患者の特徴を明らかにすることである。

本研究は、横断研究と前向き追跡調査の二つのパートで構成され、喘息患者の疾患経過の変化を評価する。

選択基準：

パート1の被験者に適用：

• 同意説明文書への署名時の年齢が6歳以上である。
• 医師による12ヵ月以上の喘息の診断
• GINAの2～5段階に反映されている、低用量、中用量又は高用量のICS及びその他の喘息治療薬による既存の治療
• 参加者または代諾者（該当する場合）が参加に同意している

パート2の被験者に適用：

• 同意説明文書への署名時に18歳以上である。
• 医師による12ヵ月以上の喘息の診断
• GINAの2～4段階に反映されている低又は中程度のICS及びその他の喘息治療薬による既存の治療
• 参加者または代諾者（該当する場合）が参加に同意している
• 被験者は、以下のコホートのいずれかの基準を満たさなければならない。
  1. 喘息対照コホート
     1. ACQ-5 \>= 1.5
     2. ACQ-5 \< 1.5 (B) Type-2バイオマーカーコホート
     3. T2バイオマーカー上昇（B1：Type-2-highコホート）
     4. 低T2バイオマーカー（B2：Type-2-lowコホート）

以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は本治験から除外する（パート1及びパート2の両方の被験者に適用）。

• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）又はうっ血性心不全と現在診断されている
• 中等度／重度の認知障害を有する被験者。
• 中等度／重度の心疾患を有する被験者。
• 慢性疾患に対して免疫抑制剤の投与を受けている被験者。
• 他の介入及び非介入臨床試験への参加（現在又は過去3ヵ月間）

上記の情報は、参加者の治験参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。