デュピルマブ投与を受けた慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象とした試験（STRIDE）レジストリ

STRIDEレジストリでは、COPDを有する被験者を対象にデュピルマブの実臨床における有効性及び安全性を評価する。 主要目的は、COPDに対してデュピルマブを新たに開始した被験者の特徴を記述することである。 副次目的は、デュピルマブ投与により中等度及び／又は重度のCOPD増悪が軽減されるかどうかを明らかにすること、COPD患者における肺機能に対する投与の影響を明らかにすること、デュピルマブ投与によりCOPD患者における生活の質が改善されるかどうかを明らかにすること、及びCOPD患者におけるデュピルマブの安全性を記述することである。 外部対照コホートには、National Patient-Centered Clinical Research Network（PCORnet）コンソーシアムからのCOPDを有し、デュピルマブの投与を受けていない被験者を含める。 さらに、胸部画像を収集し、将来の研究プロジェクトのために保管し、同意を得た被験者は自宅でスパイロメトリーを実施する。

本レジストリには、COPDの診断及び治療の経験がある米国の約20の実施医療機関で約12ヵ月間にわたり、デュピルマブで新たに開始したCOPDを有する被験者350名を組み入れる。 データ、胸部画像及び自宅での肺活量測定を約2年間にわたって被験者から収集する。 被験者の管理及び治療に関する決定は、被験者及びその医療従事者が行う。

選択基準：

• デュピルマブ投与開始に新たに紹介されたCOPD患者
• 年齢 ≥ 40歳
• ベースライン来院と同時に、又はベースライン来院前90日以内に実施された標準治療のスパイロメトリー検査

除外基準：

• 米国添付文書（USPI）に従ってデュピルマブが禁忌の患者
• 平均余命が短い、または評価スケジュールの完了を妨げることが予想される他の併存疾患など、患者の治験参加能力を妨げる可能性があると治験責任医師が判断する何らかの病態
• 現在、何らかの介入臨床試験に参加している患者 上記の情報は、臨床試験への患者の参加可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。