Podrejestr ciążowy Pompego

Ten podrejestr jest wieloośrodkowym, międzynarodowym, podłużnym, obserwacyjnym i dobrowolnym programem mającym na celu śledzenie wyników ciąży u każdej kobiety w ciąży włączonej do Rejestru Pompego, niezależnie od tego, czy otrzymuje ona leczenie specyficzne dla choroby (takie jak ERT z alglukozydazą alfa lub awalglukozydazą alfa) i niezależnie od produktu komercyjnego, którym może być leczona. Nie jest podawana interwencja eksperymentalna; w związku z tym pacjent zostanie poddany ocenom klinicznym i zostanie poddany standardowemu leczeniu określonemu przez lekarza pacjenta.

Głównym celem tego Podrejestru jest śledzenie wyników ciąży, w tym powikłań i wzrostu niemowląt, u wszystkich kobiet z chorobą Pompego w czasie ciąży, niezależnie od tego, czy otrzymują one leczenie specyficzne dla choroby, takie jak ERT z alglukozydazą alfa lub avalglukozydazą alfa.

Perspektywa czasowa projektu badania: retrospektywna i prospektywna

Kryteria włączenia do badania:

Kwalifikujące się kobiety muszą:

• zostać włączony do rejestru Pompego (00231400)
• być w ciąży lub być w ciąży z odpowiednią dostępną dokumentacją medyczną.
• dostarczyć podpisany formularz(y) świadomej zgody i upoważnienia do udziału w Podrejestrze przed rozpoczęciem gromadzenia danych związanych z Podrejestrem.

Uwaga: Zaleca się, aby dane dotyczące ciąży były gromadzone na temat kwalifikujących się kobiet, niezależnie od włączenia do badania niemowląt. W przypadku pacjentek, które zaszły w ciąże mnogie, udział w tym podrejestrze jest zalecany dla każdej ciąży.

Kryteria wyłączenia:

Brak kryteriów wyłączenia dla tego podrejestru