Rekrutacja
NCT03936335
Niekorzystne wyniki ciąży
Atopowe zapalenie skóry
Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe prowadzone u kobiet z atopowym zapaleniem skóry (AZS)
+ 18 rok/lata i - 49 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku od 18 rok/lata do 49 rok/lata lat
Kobieta
To badanie jest skierowane wyłącznie do uczestniczek
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
3930 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
1 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem tego badania jest opisanie i porównanie częstości występowania niekorzystnych skutków ciąży (spontaniczna aborcja/poronienie, poród martwego płodu) i częstości występowania niepożądanych skutków u niemowląt (poważne wady wrodzone [MCM], małe w stosunku do wieku ciążowego [SGA]) u kobiet z AZS leczonych dupilumabem w czasie ciąży w porównaniu z kobietami z AZS, które nie są leczone dupilumabem w czasie ciąży.
Kryteria kwalifikowalności
Kluczowe kryteria włączenia do badania:
- Ciągłe ubezpieczenie świadczeń medycznych i farmaceutycznych przez co najmniej 6 miesięcy przed szacowanym LMP włącznie
- Kod rozpoznania wskazujący na AZS w okresie od do 1 roku przed szacowanym LMP do końca ciąży
Uwaga: zastosowanie mają inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia