Rekrutacja
NCT03936335
Niekorzystne wyniki ciąży
Atopowe zapalenie skóry
Retrospektywne badanie obserwacyjne prowadzone u kobiet z atopowym zapaleniem skóry (AZS)
+ 18 rok/lata i - 49 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku od 18 rok/lata do 49 rok/lata lat
Kobieta
To badanie jest skierowane wyłącznie do uczestniczek
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
3930 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
1 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem tego badania jest opisanie i porównanie częstości występowania niepożądanych wyników w ciąży (samoistne poronienie, urodzenie martwego płodu) oraz częstości występowania niepożądanych wyników u niemowląt (poważne wady wrodzone [poważne wady rozwojowe, MCM], małe w stosunku do wieku ciążowego [SGA]) u kobiet z AZS leczonych dupilumabem w czasie ciąży w porównaniu z kobietami z AZS, które nie są leczone dupilumabem w czasie ciąży.
Kryteria kwalifikowalności
Główne kryteria włączenia:
- Ciągłe świadczenia medyczne i apteczne przez co najmniej 6 miesięcy przed i włącznie z szacunkowym LMP
- Kod rozpoznania wskazujący na AZS w okresie od maksymalnie 1 roku przed szacunkowym LMP do końca ciąży
Uwaga: Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole