Rekrutacja
NCT06415175
Atopowe zapalenie skóry
Badanie z udziałem pacjentów pediatrycznych z atopowym zapaleniem skóry leczonych dupilumabem w Hiszpanii
+ 6 miesiąc/miesiące i - 11 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku od 6 miesiąc/miesiące do 11 rok/lata lat
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
150 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
15 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie, którego celem jest opisanie schematów leczenia pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS) w wieku od 6 miesięcy do 11 lat w Hiszpanii: charakterystyka pacjentów, charakterystyka choroby, wcześniejsze metody leczenia i metody leczenia na receptę. Jak również w celu udokumentowania rzeczywistej skuteczności i bezpieczeństwa dupilumabu w ciągu dwóch lat obserwacji. Nie będzie stosowana żadna interwencja diagnostyczna ani terapeutyczna poza rutynową praktyką kliniczną.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia do badania:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 6 miesięcy do 11 lat w punkcie wyjściowym.
- Pacjenci z ciężkim atopowym zapaleniem skóry (AZS) zgodnie z oceną badacza.
- Pacjenci rozpoczynający leczenie dupilumabem (w przypadku pacjentów rozpoczętych retrospektywnie 2 miesiące przed rozpoczęciem badania informacje wyjściowe muszą zostać prawidłowo wypełnione w dokumentacji medycznej).
- Podpisanie świadomej zgody przez rodzica/przedstawiciela prawnego i przyzwolenie pacjenta odpowiednie do jego wieku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uczestniczący w interwencyjnym badaniu klinicznym, które modyfikuje opiekę nad pacjentem.