W USA Rejestr eozynofilowego zapalenia przełyku u dzieci, młodzieży i dorosłych leczonych preparatem DUPIXENT® w ramach standardowej opieki medycznej

To obserwacyjne badanie naukowe ma na celu lepsze zrozumienie pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), którym niedawno przepisano DUPIXENT® (dupilumab).

Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, w jaki sposób lek DUPIXENT jest stosowany w normalnej opiece nad pacjentami z EoE.

Możliwe korzyści dla innych obejmują lepsze zrozumienie EoE i pomoc w prowadzeniu badań naukowych i projektu badania klinicznego, co prowadzi do podejmowania decyzji dotyczących leczenia w tej populacji pacjentów w przyszłości.

Kwestionariusze dla pacjentów będą mierzyć następujące parametry:

• Jak EoE sprawia, że się czujemy
• Objawy przedmiotowe i/lub podmiotowe EoE, np. trudności z przełykaniem
• Jak EoE wpływa na jakość życia
• Jak EoE wpływa na aspekty codziennego życia
• Jak zmieniły się objawy EoE w trakcie badania

Główne kryteria włączenia:

1. Rozpoczęcie leczenia lekiem DUPIXENT® na EoE zgodnie z USPI
2. Uczestnicy w wieku ≥12 lat i opiekunowie lub opiekunowie prawni uczestników w wieku <12 lat muszą być w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem rejestrowym.

Kluczowe kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania DUPIXENT® zgodnie z USPI
2. Leczenie preparatem DUPIXENT® w ciągu 6 miesięcy przed oceną przesiewową
3. Udział w trwającym badaniu interwencyjnym w trakcie oceny wyjściowej lub w ciągu 6 miesięcy przed nią. Po włączeniu do rejestru udział w innych trwających badaniach (według uznania badacza prowadzącego badanie rejestrowe)

UWAGA: Obowiązują inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia