Stany Zjednoczone Badanie rejestrowe pacjentów pediatrycznych, młodzieży i dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku leczonych produktem DUPIXENT® w ramach standardowej opieki

Celem tego obserwacyjnego badania naukowego jest lepsze zrozumienie pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE), którym niedawno przepisano lek DUPIXENT® (dupilumab).

Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, w jaki sposób lek DUPIXENT jest stosowany w ramach standardowej opieki nad pacjentami z EoE.

Możliwe korzyści dla innych obejmują lepsze zrozumienie EoE i pomoc w informowaniu o badaniu naukowym i projekcie badania klinicznego, co prowadzi do podejmowania decyzji dotyczących leczenia w tej populacji pacjentów w przyszłości.

Kwestionariusze pacjenta będą mierzyć następujące parametry:

• Jak EoE sprawia, że czujesz się
• Oznaki i/lub objawy EoE, np. trudności z przełykaniem
• Jak EoE wpływa na jakość życia
• Jak EoE wpływa na aspekty codziennego życia
• Jak zmieniły się objawy EoE w trakcie badania

Kluczowe kryteria włączenia:

1. Rozpoczęcie leczenia DUPIXENTEM® w związku z EoE zgodnie z USPI
2. Uczestnicy w wieku ≥12 lat i opiekunowie lub opiekunowie prawni uczestników w wieku <12 lat muszą być w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem rejestrowym

Kluczowe kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania DUPIXENT® zgodnie z USPI
2. Leczenie DUPIXENTEM® w ciągu 6 miesięcy przed oceną przesiewową
3. Udział w trwającym badaniu interwencyjnym w dniu oceny wyjściowej lub w ciągu 6 miesięcy od niej. Po włączeniu do badania rejestrowego dozwolone jest uczestnictwo w innych trwających badaniach (według uznania badacza prowadzącego badanie rejestrowe)

UWAGA: zastosowanie mają inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia