Rekrutacja
NCT06793826
Wirusowe zapalenie wątroby typu B
Szczepienie przeciwko grypie typu b w przypadku hemofilii
Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu dotyczące bezpieczeństwa szczepionki DTaP-IPV- HB-PRP~T w Republice Korei
+ 2 miesiąc/miesiące i - 6 miesiąc/miesiące
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku od 2 miesiąc/miesiące do 6 miesiąc/miesiące lat
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
690 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
2 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Główne cele:
Zbadanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych po podaniu Hexaximu u niemowląt w wieku od 2 miesięcy w ramach rutynowej praktyki klinicznej, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami
Szczegóły badania
Czas udziału każdego uczestnika włączonego do badania wyniesie maksymalnie 36 lub 43 dni.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia do badania:
- Niemowlę w wieku co najmniej 2 miesięcy w dniu włączenia do badania
- Niemowlę, którego rodzic lub przedstawiciel prawny podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody
- Przyjęcie 1 dawki Hexaxim w dniu włączenia do badania zgodnie z zatwierdzoną lokalną etykietą produktu (niezależnie od dawki szczepionki)
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie odbiegające od normy (szczepienie pozarejestracyjne) na podstawie lokalnej etykiety produktu Hexaxim
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
- Udział w momencie włączenia do badania (lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie do badania) lub planowany udział w obecnym okresie badania w badaniu klinicznym oceniającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub zabieg medyczny