Francuskie prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów kwalifikujących się do ogólnoustrojowego leczenia atopowego zapalenia skóry (AZS)

Celem badania jest opisanie postępowania terapeutycznego pacjentów w wieku co najmniej 18 lat kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego lub leczonych terapią ogólnoustrojową z powodu atopowego zapalenia skóry (AZS). Badanie to zostanie zaproponowane próbie francuskich dermatologów doświadczonych w leczeniu AZS, praktykujących w ośrodkach szpitalnych i / lub dermatologów pracujących w biurze. Badanie będzie prowadzone w rzeczywistych warunkach praktyki, decyzje dotyczące leczenia ogólnoustrojowego będą podejmowane wyłącznie z inicjatywy lekarza biorącego udział w badaniu, niezależnie od decyzji dotyczącej włączenia pacjenta do badania. Każdy pacjent będzie objęty obserwacją kontrolną w ramach rutynowej opieki przez 1 rok.

Kryteria włączenia do badania:

• Podpisany formularz świadomej zgody.

• Pacjent z AZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego według oceny badacza oraz

  1. Pacjent kwalifikujący się do leczenia ogólnoustrojowego jako narzędzie do kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) w ilości większej lub równej (≥) 7 i/lub stosujący kortykosteroidy miejscowe (TCS) w ilości większej niż (>) 90 gramów (g)/miesiąc i/lub TCS nie jest wskazane.

     lub

  2. Pacjent jest obecnie leczony ogólnoustrojowo.
• Zdolność do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Wszelkie schorzenia, które w opinii badacza mogą zakłócać zdolność pacjenta do udziału w badaniu, takie jak krótka oczekiwana długość życia, nadużywanie substancji odurzających, ciężkie zaburzenia poznawcze lub inne choroby współistniejące, które mogą w przewidywalny sposób uniemożliwić pacjentowi odpowiednie ukończenie, zgodnie z rutynową opieką, harmonogramu wizyt i ocen
• Pacjent otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe tylko w przypadku choroby innej niż AZS.
• Pacjent uczestniczący w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w momencie włączenia do badania.
• Pacjent jest pod opieką lub kuratorską; pacjent pod ochroną sprawiedliwości lub pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.