Rekrutacja
NCT06837454
Atopowe zapalenie skóry
Francuskie prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego atopowego zapalenia skóry (AZS)
+ 18 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku 18 rok/lata lat i starszych
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
600 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
64 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem badania jest opisanie postępowania terapeutycznego pacjentów w wieku co najmniej 18 lat kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego lub leczonych ogólnoustrojowo z powodu atopowego zapalenia skóry (AZS). Badanie to zostanie zaproponowane próbie francuskich dermatologów doświadczonych w leczeniu AZS, praktykujących w ośrodkach szpitalnych i/lub dermatologów pracujących w gabinecie. Badanie będzie prowadzone w rzeczywistych warunkach praktyki, decyzje dotyczące leczenia systemowego będą podejmowane z wyłącznej inicjatywy lekarza uczestniczącego w badaniu, niezależnie od decyzji dotyczącej włączenia pacjenta do badania. Każdy pacjent będzie objęty obserwacją w warunkach rutynowej opieki przez 1 rok.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia:
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Pacjent z AZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego według oceny Badacza oraz
Pacjenci kwalifikujący się do leczenia ogólnoustrojowego za pomocą narzędzia kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) w ilości większej lub równej (≥) 7 i/lub stosujący kortykosteroidy do stosowania miejscowego (TCS) w dawce większej niż (>) 90 gramów (g)/miesiąc i/lub TCS nie są zalecane.
lub
- Pacjent aktualnie poddawany leczeniu systemowemu.
- Zdolność zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek schorzenie, które w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do udziału w badaniu, takie jak krótka oczekiwana długość życia, nadużywanie substancji psychoaktywnych, ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub inne choroby współistniejące, które w przewidywalny sposób mogą uniemożliwić pacjentowi odpowiednie wypełnienie, zgodnie z rutynową opieką, harmonogramu wizyt i ocen.
- Pacjent otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe tylko z powodu choroby innej niż AZS.
- Pacjent uczestniczący w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w momencie włączenia do badania.
- Pacjent jest pod opieką lekarską lub kuratelą; pacjent jest objęty ochroną sprawiedliwości lub pozbawiony wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądu
Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.