Rekrutacja
NCT07038473
Cukrzyca typu 1
Wczesne wykrycie cukrzycy typu 1 u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z cukrzycą typu 1 (DETECT T1D GULF)
+ 18 miesiąc/miesiące i - 18 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku od 18 miesiąc/miesiące do 18 rok/lata lat
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
3500 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
2 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem tego badania jest identyfikacja przedobjawowej cukrzycy typu 1 (T1D) u małych dzieci i młodzieży, które mają krewnych pierwszego stopnia z T1D. Protokół ten został opracowany w celu zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania na standaryzowane badania przesiewowe, monitorowanie i gromadzenie danych T1D zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami. Szacowany czas trwania badania wynosi 13 miesięcy i będzie obejmować dwie wizyty: Wizytę 1 (wizyta przesiewowa) i Wizytę 2 (wizyta potwierdzająca).
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia do badania:
- Dzieci i młodzież w wieku od 1,5 roku do 18 lat
- Krewni pierwszego stopnia osób z T1D
- Rodzic lub opiekun prawny podpisujący formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Opracowano już jawną kliniczną T1D
- Stwierdzona cukrzyca dowolnego rodzaju (typ 1, typ 2, cukrzyca o początku dojrzałości u młodych - MODY)
- Wcześniejsze leczenie insuliną
Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.