Walidacja kodów diagnostycznych Chlamydia w danych TriNetX US EHR

Badanie to jest badaniem metodą farmakoepidemiologiczną opartym na wtórnym wykorzystaniu wcześniej istniejących danych, które badają, czy TriNetX, globalna sieć badań w dziedzinie zdrowia obejmująca ogólnoświatową elektroniczną dokumentację zdrowotną (EHR), baza danych w USA jest odpowiednim źródłem danych z praktyki klinicznej (RWD) do prowadzenia badań związanych z chlamydią w celu wsparcia programu szczepień z wykorzystaniem informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) chlamydia trachomatis (CT).

Badanie ma dwa główne cele:

1. Określenie ważności kodów diagnostycznych ICD, dziesiątej wersji, modyfikacji klinicznej (ICD-10-CM) w celu identyfikacji pacjentów z zakażeniami chlamydiami przy użyciu danych z systemu TriNetX EHR w USA
2. Opisanie badań przesiewowych lub diagnostycznych i schematów leczenia pacjentów z chlamydią przy użyciu danych TriNetX EHR w USA

Istnieją również dwa cele drugorzędowe tego badania:

1. Zbadanie możliwości opracowania zmodyfikowanego algorytmu identyfikacji pacjentów z chlamydią mającą zastosowanie do Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) w oparciu o wyniki z celów głównych
2. Porównanie charakterystyki pacjentów, stosowania badań przesiewowych lub testów diagnostycznych oraz schematów leczenia wśród pacjentów z chlamydią pomiędzy danymi TriNetX EHR i danymi MarketScan CCAE w USA

Kryteria włączenia dla celów głównych:

• Pacjenci z rozpoznaniem chlamydii ICD-10-CM udokumentowanym w EHR LUB pacjenci z wynikiem testu amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT) na chlamydię (dodatnim lub ujemnym) w okresie badania. Data indeksu to data pierwszego zarejestrowanego kodu rozpoznania lub data pierwszego zarejestrowanego wyniku NAAT, gdy nie istnieje kod rozpoznania dla chlamydii.
• Pacjenci, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ciągu 30 dni zarówno przed, jak i po dacie odniesienia.

Kryteria wyłączenia dla celów głównych:

• Pacjenci bez udokumentowanego rozpoznania ICD-10-CM dla chlamydii, którzy mieli nieznane wyniki badań laboratoryjnych w kierunku chlamydii w okresie badania (usunięcie z oceny walidacji ICD w analizie głównej).
• Pacjenci z rozpoznaniem ICD-10-CM bez odpowiedniego badania laboratoryjnego (usunięcie z oceny walidacji ICD w analizie głównej).

Uwaga: Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.