Rekrutacja
NCT07290803
Atopowe zapalenie skóry
To badanie jest nieinterwencyjnym rejestrem chorób pacjentów nastoletnich i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry, którzy rozpoczynają lub zmieniają leczenie ogólnoustrojowe
+ 12 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku 12 rok/lata lat i starszych
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
1000 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
18 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem tego prospektywnego badania nieinterwencyjnego jest scharakteryzowanie istniejących niezaspokojonych potrzeb w całym spektrum atopowego zapalenia skóry (AZS), poszerzenie wiedzy na temat podróży pacjenta oraz ocena bezpieczeństwa i wyników klinicznych systemowych terapii AZS w warunkach rzeczywistych. Ponadto oceniane będą czynniki specyficzne dla pacjenta (takie jak wiek, kolor skóry, czynniki wyzwalające zaostrzenie choroby Alzheimera, wcześniejsze odpowiedzi na leczenie, choroby współistniejące oraz zakres i miejsce występowania zmian), aby lepiej scharakteryzować wpływ na przebieg leczenia w szerokim zakresie wiekowym i różnych regionach geograficznych.
Badanie będzie prowadzone w 10 krajach w 4 różnych regionach geograficznych, z okresem obserwacji trwającym 5 lat.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci w wieku co najmniej (≥) 12 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Potwierdzone rozpoznanie AZS o dowolnym nasileniu, zgodnie z oceną badacza zgodnie z kodem L20 Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. wersji (ICD-10).
- Przepisane i zaplanowane rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia ogólnoustrojowego AZS (w tym między innymi leków biologicznych, doustnych inhibitorów kinazy janusowej (JAK), cyklosporyny, azatiopryny, metotreksatu, mykofenolanu mofetylu)
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu rejestrowym przez pacjenta lub rodzica/przedstawiciela prawnego i przyzwolenie pacjenta odpowiednie do jego wieku, w tym chęć udziału w długoterminowej obserwacji kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym, w którym podawany jest lek eksperymentalny, który modyfikuje opiekę nad pacjentem.
- Niewystarczające zrozumienie badania przez pacjenta i/lub rodzica/opiekuna.
Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.