Rekrutacja
NCT07290803
Atopowe zapalenie skóry
To badanie jest nieinterwencyjnym rejestrem choroby obejmującym młodocianych i dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy rozpoczęli lub zmienili dowolne leczenie ogólnoustrojowe
+ 12 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku 12 rok/lata lat i starszych
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
general.n_aDetailText
1000 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
43 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Celem tego prospektywnego, nieinterwencyjnego badania jest scharakteryzowanie istniejących niezaspokojonych potrzeb w całym spektrum atopowego zapalenia skóry (AZS), lepsze zrozumienie przebiegu choroby pacjenta oraz ocena bezpieczeństwa i wyników klinicznych leczenia ogólnoustrojowego AZS w warunkach codziennej praktyki lekarskiej. Ponadto oceniane będą czynniki specyficzne dla pacjenta (takie jak wiek, kolor skóry, czynniki wyzwalające zaostrzenie AZS, wcześniejsze odpowiedzi na leczenie, choroby współistniejące oraz zakres i miejsce zmian) w celu lepszego scharakteryzowania wpływu leczenia na przebieg leczenia w szerokim przedziale wiekowym i w różnych regionach geograficznych.
Badanie będzie prowadzone w 10 krajach w 4 różnych regionach geograficznych, z okresem obserwacji trwającym 5 lat.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku co najwyżej (≥) 12 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Potwierdzone rozpoznanie AZS o dowolnym nasileniu, zgodnie z oceną badacza, zgodnie z kodem L20 Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (International Classification of Diseases 10th revision, ICD-10).
- Przepisane i zaplanowane rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia ogólnoustrojowego AZS (w tym między innymi leków biologicznych, doustnych inhibitorów kinazy janusowej (JAK), cyklosporyny, azatiopryny, metotreksatu, mykofenolanu mofetylu)
- Podpisanie przez pacjenta lub rodzica/przedstawiciela prawnego formularza świadomej zgody na udział w badaniu rejestrowym oraz przyzwolenie przez pacjenta odpowiedniego do jego wieku, w tym chęć udziału w długoterminowej obserwacji kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym, w którym podawany jest lek eksperymentalny modyfikujący opiekę nad pacjentem.
- Niewystarczające zrozumienie badania przez pacjenta i/lub rodzica/opiekuna.
Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.