Wpływ leczenia dupilumabem na objawy lęku i depresji u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena wpływu dupilumabu na zdrowie psychiczne i jakość życia pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Do badania zostaną włączeni uczestnicy z pacjentów z AZS, którzy już otrzymują leczenie dupilumabem. Okres włączania do badania wyniesie około 9 miesięcy, a każdy z uczestników przejdzie 6-miesięczny okres obserwacji.

Kryteria włączenia do badania:

• Uczestnicy z umiarkowaną lub ciężką postacią AZS z objawami lęku i/lub depresji.
• Uczestnicy, którzy rozpoczną leczenie dupilumabem w ciągu 30 dni od włączenia do badania, na podstawie decyzji lekarza prowadzącego, niezależnie od udziału w badaniu
• Uczestnicy i/lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele (przedstawiciele prawni w przypadku małoletniego uczestnika) muszą wyrazić zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody lub przyzwolenia.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące/zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
• Uczestnicy biorący udział w innym badaniu.
• Uczestnicy z aktywną przewlekłą lub ostrą infekcją wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
• Uczestnicy, u których rozpoznano aktywne zakażenie pasożytem wewnętrznym lub u których podejrzewa się wysokie ryzyko zakażenia.
• Uczestnicy z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, nowotworem złośliwym lub innymi chorobami towarzyszącymi.
• Uczestnicy przyjmujący leki przeciwdepresyjne/przeciwlękowe w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania lub planujący przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych/przeciwlękowych. Ponadto osoby, które będą stosować leki przeciwdepresyjne/przeciwlękowe przez cały czas trwania badania, zostaną wykluczone z analizy.

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.