Badanie różnych postaci szczepionek kodujących monowalentny antygen RSV lub antygen H5 wirusa grypy u uczestników w wieku od 18 do 49 lat

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności różnych postaci szczepionek kodujących monowalentny antygen RSV lub antygen podtypu 5 (H5) wirusa grypy hemaglutyniny u zdrowych uczestników w wieku od 18 do 49 lat.

Całkowity czas udziału w badaniu dla każdego uczestnika różni się w zależności od etapu i grupy leczenia.

Etap 1:

• W przypadku Grupy 1, Grupy 2 i Grupy 3 czas udziału w badaniu dla każdego uczestnika wyniesie około 7 miesięcy.
• W przypadku Grupy 4, Grupy 5 i Grupy 6 czas udziału w badaniu dla każdego uczestnika wyniesie około 6 miesięcy.

Etap 2: w przypadku wszystkich grup udział każdego uczestnika w badaniu wyniesie około 7 miesięcy.

Kryteria włączenia:

• Wiek od 18 do 49 lat w dniu włączenia do badania
• Uczestniczka kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeżeli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i spełnia następujące warunki:
• NCBP (zdolność do posiadania potomstwa). Aby zostać uznanym za NCBP, kobieta musi być w okresie pomenopauzalnym przez co najmniej 1 rok lub musi być chirurgicznie wysterylizowana. LUB
• Kobiety zdolne do posiadania potomstwa (CBP) i stosujące skuteczną metodę antykoncepcji lub abstynencję od co najmniej 4 tygodni przed podaniem badanego leku do co najmniej 12 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

• Jakikolwiek stan, który w opinii badacza może zakłócać ocenę celów badania

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.