Badanie oceniające charakterystykę choroby i wyniki leczenia u uczestników z astmą w rutynowej praktyce klinicznej

Głównym celem badania jest opisanie cech uczestników z astmą w całym spektrum nasilenia choroby, w tym cech socjodemograficznych i klinicznych, leczenia i obciążenia chorobą, biomarkerów oraz zarówno charakterystycznej dla choroby, jak i ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.

Badanie składa się z dwóch części: badania przekrojowego i prospektywnej obserwacji oceniającej zmiany w trajektoriach choroby u uczestników z astmą.

Kryteria włączenia:

Dotyczy uczestników Części 1:

• Wiek co najmniej 6 lat w momencie podpisania świadomej zgody
• Rozpoznanie astmy przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy
• Istniejące leczenie niską, średnią lub wysoką dawką ICS i innymi terapiami przeciwastmatycznymi, co znajduje odzwierciedlenie w 2-5 krokach GINA
• Uczestnik lub przedstawiciel prawny (jeśli dotyczy) wyraził zgodę na udział w badaniu

Dotyczy uczestników Części 2:

• Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
• Rozpoznanie astmy przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy
• Obecne leczenie niskim lub średnim ICS i innymi terapiami na astmę, odzwierciedlone w 2-4 etapach GINA
• Uczestnik lub przedstawiciel prawny (jeśli dotyczy) wyraził zgodę na udział w badaniu
• Uczestnicy muszą spełniać kryteria dla co najmniej jednej z poniższych kohort:
  1. Kohorty kontroli astmy
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. ACQ-5 \< 1,5 (B) Kohorty biomarkerów Type-2
     3. Podwyższone biomarkery T2 (B1: Type-2-high)
     4. Niski poziom biomarkerów T2 (B2: kohorta Type-2-low)

Uczestnicy zostaną wyłączeni z badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów (dotyczy zarówno uczestników Części 1, jak i Części 2):

• Aktualne rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub zastoinowej niewydolności serca
• Uczestnicy z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych.
• Uczestnicy z umiarkowaną/ciężką chorobą serca.
• Uczestnicy przyjmujący leki immunosupresyjne na chorobę przewlekłą.
• Udział w innym interwencyjnym i nieinterwencyjnym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.