Sanofi
Polski

Rekrutacja

NCT07615192

Szczepienie RSV

Status szczepienia przeciw RSV w Queensland (Australia)

+ 18 rok/lata

Badanie jest skierowane do uczestników w wieku 18 rok/lata lat i starszych

Wszystkie płcie

To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci

Nie dotyczy

nie dotyczy

1200 uczestników

Badanie obejmuje dużą grupę uczestników

1 lokalizacji

Dostępne w wielu lokalizacjach

Przegląd badania

Głównym celem tego badania jest określenie wskaźnika immunizacji nirsewimabem u kwalifikujących się niemowląt (zgodnie z zaleceniami Programu zapobiegania dziecięcemu wirusowi syncytium nabłonka oddechowego Queensland) w Queensland w Australii.

Badanie będzie koncentrować się na:

1. Ocena wskaźników szczepień wśród kwalifikujących się niemowląt (urodzonych od 1 lutego 2024 r. do 15 kwietnia 2025 r.) w pierwszym sezonie syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w Queensland.

Cele drugorzędowe tego badania są następujące:

  1. Analiza powodów, dla których rodzice podejmują decyzję o szczepieniu niemowlęcia nirsewimabem.

    1. Cel ten ma na celu ocenę potencjalnych czynników wpływających i ocenę zmian w akceptacji w trzech kohortach przed i po zaleceniu.
    2. Czynniki demograficzne (np. edukacja, dochody) zostaną uwzględnione w analizie, w stosownych przypadkach, w celu uzyskania informacji na temat ich potencjalnego wpływu.
  2. Ocena wskaźników immunizacji dla kolejnych podgrup, np. według: a) grupy ryzyka (zdefiniowana choroba przewlekła lub stan przedwczesnych narodzin), b) regionalnych obszarów Queensland.
  3. Porównanie szacunkowego wskaźnika pokrycia szczepień z danymi zebranymi za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień.

Kryteria kwalifikowalności

Kryteria włączenia:

  • Być rodzicem niemowlęcia urodzonego między 1 lutego 2024 r. a 15 kwietnia 2025 r.
  • mieć ukończone 18 lat;
  • Miejsce zamieszkania: Queensland, Australia
  • Przed przystąpieniem do ankiety należy przeczytać i zaakceptować Informację dla uczestnika i formularz zgody (PICF)
  • Uzgodnienie wymogów dotyczących zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE) przed przejściem do ankiety

Kryteria wyłączenia:

- w ciągu ostatnich 4 miesięcy brali udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących chorób układu oddechowego u niemowląt;

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.

Zaktualizowano sierpień 2026. ID badania: NCT07615192