Rekrutacja
NCT07615192
Szczepienie RSV
Status szczepienia przeciw RSV w Queensland (Australia)
+ 18 rok/lata
Badanie jest skierowane do uczestników w wieku 18 rok/lata lat i starszych
Wszystkie płcie
To badanie jest skierowane do uczestników wszystkich płci
Nie dotyczy
nie dotyczy
1200 uczestników
Badanie obejmuje dużą grupę uczestników
1 lokalizacji
Dostępne w wielu lokalizacjach
Przegląd badania
Głównym celem tego badania jest określenie wskaźnika immunizacji nirsewimabem u kwalifikujących się niemowląt (zgodnie z zaleceniami Programu zapobiegania dziecięcemu wirusowi syncytium nabłonka oddechowego Queensland) w Queensland w Australii.
Badanie będzie koncentrować się na:
1. Ocena wskaźników szczepień wśród kwalifikujących się niemowląt (urodzonych od 1 lutego 2024 r. do 15 kwietnia 2025 r.) w pierwszym sezonie syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w Queensland.
Cele drugorzędowe tego badania są następujące:
Analiza powodów, dla których rodzice podejmują decyzję o szczepieniu niemowlęcia nirsewimabem.
- Cel ten ma na celu ocenę potencjalnych czynników wpływających i ocenę zmian w akceptacji w trzech kohortach przed i po zaleceniu.
- Czynniki demograficzne (np. edukacja, dochody) zostaną uwzględnione w analizie, w stosownych przypadkach, w celu uzyskania informacji na temat ich potencjalnego wpływu.
- Ocena wskaźników immunizacji dla kolejnych podgrup, np. według: a) grupy ryzyka (zdefiniowana choroba przewlekła lub stan przedwczesnych narodzin), b) regionalnych obszarów Queensland.
- Porównanie szacunkowego wskaźnika pokrycia szczepień z danymi zebranymi za pomocą Australijskiego Rejestru Szczepień.
Kryteria kwalifikowalności
Kryteria włączenia:
- Być rodzicem niemowlęcia urodzonego między 1 lutego 2024 r. a 15 kwietnia 2025 r.
- mieć ukończone 18 lat;
- Miejsce zamieszkania: Queensland, Australia
- Przed przystąpieniem do ankiety należy przeczytać i zaakceptować Informację dla uczestnika i formularz zgody (PICF)
- Uzgodnienie wymogów dotyczących zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE) przed przejściem do ankiety
Kryteria wyłączenia:
- w ciągu ostatnich 4 miesięcy brali udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących chorób układu oddechowego u niemowląt;
Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.