Zobowiązanie Sanofi do różnorodności

Wyzwanie: Firma Sanofi uważa, że wszystkie osoby powinny mieć możliwość udziału w badaniach klinicznych, w szczególności osoby z różnych populacji, które często mają zbyt małą reprezentację w badaniach klinicznych. Firma Sanofi uznaje rolę i znaczenie różnorodności uczestników badania w naszych programach badań klinicznych. Nasze zaangażowanie w różnorodność badań klinicznych opiera się na wysokich standardach i normach etycznych i przestrzegamy odpowiednich przepisów prawa i regulacji na całym świecie, w których prowadzimy nasze badania.

Rozumiemy, że istnieje wiele powodów, dla których dana osoba nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym, w tym nieufność, stygmatyzacja, brak dostępu do informacji na temat odpowiedniego badania, ograniczenia finansowe, lęk przed niezamierzonymi konsekwencjami, region geograficzny i wąskie kryteria kwalifikacyjne. Ponadto inne ważne czynniki mogą odgrywać rolę w wykluczeniu osób z udziału w badaniach klinicznych, w tym nierówności w opiece zdrowotnej (np. różnice w oparciu o pochodzenie etniczne, płeć lub inne czynniki), status społeczno-ekonomiczny, a także formy nieświadomej stronniczości. 

Wiemy, że różne grupy niekoniecznie definiują odrębne subpopulacje genetyczne lub biologiczne, ale mogą być powiązane z ważnymi różnicami w manifestacji choroby i odpowiedzi na leczenie. Różnice w częstości występowania i częstości występowania choroby w społeczeństwie i odpowiedziach na leczenie mogą wynikać ze złożonych interakcji pomiędzy biologicznym i genetycznym składem danej osoby a innymi czynnikami, takimi jak środowisko, dostęp do opieki zdrowotnej, dieta i styl życia. W miarę postępów w nauce medycznej i identyfikowania i lepszego zrozumienia tych różnic czynniki te będą coraz bardziej krytyczne dla sukcesu nowych metod leczenia dla wszystkich pacjentów. 

Wizja Sanofi: Sanofi pracuje nad rozwiązaniem aktualnych problemów w zakresie rekrutacji osób z różnych populacji do badań klinicznych, takich jak stosowanie szerszych kryteriów kwalifikacyjnych uczestników. Nasze badania kliniczne mają na celu określenie populacji pacjentów, która może odnieść największe korzyści z przyjmowania badanego produktu leczniczego. W tym celu nie wykluczamy uczestników ze względu na status mniejszości, płeć, orientację seksualną lub wiek. Ponadto, chociaż choroby współistniejące mogą stwarzać większe ryzyko dla uczestników badania, zwiększamy włączanie naszych badań poprzez nie wykluczanie pacjentów ze współistniejącymi chorobami, o ile jest to możliwe. Ponadto aktywnie pracujemy nad rozszerzeniem wyboru ośrodków badawczych, aby włączyć bardziej zróżnicowane społeczności o dużej gęstości populacji i zaangażować bardziej zróżnicowanych badaczy w celu dalszego zwiększenia udziału mniejszości w naszych badaniach. 

Firma Sanofi uważa, że aby poprawić zarówno równość społeczną, jak i zdrowie ludzi, powinniśmy nadal zwiększać udział różnych populacji w badaniach klinicznych poprzez identyfikację barier w rekrutacji, włączaniu i zatrzymywaniu oraz stosowanie strategii, które zachęcają uczestników z tych różnych populacji.