Compromisso da Sanofi com a Diversidade

O Desafio: a Sanofi acredita que todos os indivíduos devem ter a oportunidade de participar de estudos clínicos, principalmente pessoas de populações diversificadas que frequentemente são sub-representadas em pesquisas clínicas. A Sanofi reconhece a função e a importância da diversidade dos participantes de estudos em nossos programas de pesquisa clínica. Nosso compromisso com a diversidade de estudos clínicos é baseado em altos padrões e normas éticas, e seguimos as leis e regulações relevantes globalmente, em todos os locais onde conduzimos nossos estudos.

Compreendemos que há muitos motivos pelos quais um indivíduo pode não participar de um estudo clínico, inclusive desconfiança, estigma, falta de acesso a informações sobre um estudo relevante, restrições financeiras, medo de consequências não intencionais, localização geográfica e critérios de elegibilidade restritos. Além disso, outros fatores importantes podem desempenhar uma função na exclusão de pessoas da participação em estudos clínicos, inclusive disparidades na assistência médica (por ex., disparidades baseadas em etnia, gênero ou outros fatores), status socioeconômico, assim como formas de viés inconsciente. 

Sabemos que grupos diversificados não necessariamente definem subpopulações genéticas ou biológicas distintas, mas podem estar associados a diferenças importantes na manifestação da doença e resposta ao tratamento. As diferenças na incidência e prevalência de doenças na sociedade e nas respostas ao tratamento podem ser atribuídas a interações complexas entre a composição biológica e genética de um indivíduo e outros fatores como ambiente, acesso a assistência médica, alimentação e estilo de vida. À medida que a ciência médica avança e essas diferenças são identificadas e mais bem compreendidas, esses fatores se tornarão cada vez mais essenciais para o sucesso de novos tratamentos para todos os pacientes. 

Visão Sanofi: a Sanofi está concentrando seus esforços no enfrentamento dos desafios atuais no recrutamento de indivíduos de populações diversificadas para estudos clínicos, como o uso de critérios de elegibilidade mais amplos para participantes. Nossos estudos clínicos são projetados para identificar a população de pacientes que mais pode se beneficiar com o medicamento investigacional. Para esse objetivo, não excluímos participantes com base no parâmetro de minoria, gênero, orientação sexual ou idade. Além disso, embora as comorbidades possam aumentar o risco para os participantes do estudo, estamos tornando nossos estudos mais inclusivos, não excluindo participantes com comorbidades sempre que possível. Também concentramos nossos esforços ativamente no aprimoramento da seleção de centros de estudo para incluir comunidades mais diversificadas com densidade populacional e envolver investigadores mais diversificados com o objetivo de aumentar ainda mais a participação minoritária em nossos estudos. 

A Sanofi acredita que, para melhorar a equidade social e a saúde humana, devemos continuar aumentando a participação de populações diversificadas em estudos clínicos, identificando barreiras ao recrutamento, inclusão e retenção e empregando estratégias que incentivem os participantes dessas populações diversificadas.