recrutamento
NCT03936335
Resultados adversos da gravidez
Dermatite atópica
Um estudo observacional retrospetivo de coorte a ser realizado em mulheres com dermatite atópica (DA)
+ 18 ano(s) e - 49 ano(s)
O estudo é direcionado a participantes com idade entre 18 ano(s) e 49 ano(s)
fêmea
Este estudo é direcionado exclusivamente a participantes do sexo feminino
N / D
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3930 participantes
O estudo envolve um grande grupo de participantes
1 locais
Disponível em vários locais
Visão geral do estudo
O objetivo deste estudo é descrever e comparar a incidência de resultados adversos da gravidez (aborto espontâneo/aborto espontâneo, nado-morto) e prevalência de resultados adversos em bebés (malformações congénitas graves [MCM], pequenas para a idade gestacional [SGA]) em mulheres com DA que são tratadas com dupilumab durante a gravidez em relação a mulheres com DA que não são tratadas com dupilumab durante a gravidez.
Critérios de elegibilidade
Principais critérios de inclusão:
- Cobertura contínua de benefícios médicos e farmacêuticos durante pelo menos 6 meses antes e incluindo o LMP estimado
- Código de diagnóstico indicativo de DA no período de até 1 ano antes do LMP estimado até ao fim da gravidez
Nota: aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo