recrutamento
NCT04486638
Infeção pelo vírus da dengue
Registo de Gravidez da Dengvaxia nos EUA
todos
Este estudo é direcionado a participantes de todos os gêneros
N / D
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500 participantes
O estudo envolve um grande grupo de participantes
4 locais
Disponível em vários locais
Visão geral do estudo
O objetivo primário deste estudo é avaliar os resultados maternos, obstétricos, de gravidez e neonatais e infantis entre mulheres e seus filho(s) vacinados com Dengvaxia durante a gravidez
Detalhes do estudo
As mulheres grávidas expostas serão seguidas até ao fim da gravidez e os filho(s) serão seguidos até ao máximo de 1 ano de idade.
Critérios de elegibilidade
A população elegível incluirá mulheres grávidas de qualquer idade e as suas crias residentes nos EUA e nos seus territórios cuja exposição à gravidez de Dengvaxia seja comunicada ao registo de gravidez.
Os relatórios de exposição à gravidez de Dengvaxia devem conter as seguintes informações a serem incluídas no registro:
- Evidências suficientes para confirmar o caso qualificam-se como “expostos durante a gravidez”;
- É fornecido o nome da vacina (marca ou genérico) (ou seja, incluindo exposições desconhecidas do fabricante).
As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico.