O participante tem de ter idade igual ou superior a 18 anos.

Estado de desempenho funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

Participantes com MM recidivante ou refratário que receberam pelo menos 2 linhas anteriores de terapia para MM, incluindo PIs e IMiDs (por exemplo, regime de indução com transplante autólogo de células-tronco seguido por manutenção é considerado uma linha).

<p>MMRR com doença mensurável:</p><ul><li>Proteína M sérica ≥0,5 g/dl medida utilizando imunoelectroforese de proteínas séricas e/ou

Proteína M na urina ≥200 mg/24 horas medida utilizando imunoelectroforese de proteínas na urina e/ou

MM de cadeia leve livre sérica (sFLC) sem proteína M mensurável no soro ou urina de acordo com os critérios anteriores (cadeia leve livre de Ig sérica ≥10 mg/dl e razão de cadeia leve livre de Ig kappa lambda sérica anormal &lt;0,26 ou &gt;1,65).

Homens ou mulheres ou com potencial para engravidar devem concordar em usar contraceção.

Amiloidose de cadeia leve amiloide sistémica primária, leucemia de células plasmáticas, gamopatia monoclonal de significância indeterminada ou mieloma smoldering.

Infeção não controlada nos 14 dias anteriores à primeira administração da intervenção do estudo.

Doença cardíaca (incluindo valvular) ou vascular clinicamente significativa nos 3 meses anteriores à primeira administração da intervenção do estudo., por exemplo, enfarte do miocárdio, angina instável, doença coronária (por exemplo, enxerto de bypass da artéria coronária, intervenção coronária percutânea) ou revascularização da artéria periférica, fração de ejeção ventricular esquerda &lt;40%, insuficiência cardíaca New York Heart Association Classes III e IV, AVC, ataque isquémico transitório, embolia pulmonar, outro acontecimento tromboembólico ou arritmia cardíaca (Grau 3 ou superior pela Versão 5.0 do NCI CTCAE).

Doença conhecida relacionada com a síndrome da imunodeficiência adquirida ou doença conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) que exija tratamento antiviral ou hepatite A ativa.

Infeção não controlada ou ativa pelo vírus da hepatite B (VHB).

Infeção ativa pelo vírus da hepatite C (VHC).

Qualquer um dos seguintes nos 3 meses anteriores à primeira administração da intervenção do estudo: doença de úlcera péptica resistente ao tratamento, esofagite ou gastrite erosiva, doença intestinal infeciosa ou inflamatória.

Segunda malignidade que não carcinoma basocelular ou de células escamosas da pele ou carcinoma in situ, a menos que sejam tratados com sucesso com intenção curativa por mais de 3 anos antes da primeira administração da intervenção em estudo.

Qualquer tratamento com medicamento anti-MM nos 14 dias anteriores à primeira administração da intervenção do estudo, incluindo dexametasona.

Participantes com contraindicação ao tratamento.

Vacinação com uma vacina viva 4 semanas antes do início do estudo.

São permitidas vacinas contra a gripe sazonal e COVID-19 que não contenham vírus vivos.

Hemoglobina &lt;8 g/dL.

Plaquetas &lt;50 × 10^9/l.

Contagem absoluta de neutrófilos &lt;1,0 × 10^9/l.

Depuração de creatinina &lt;30 ml/min/1,73 m2.

Bilirrubina total &gt;1,5 × LSN, exceto para síndrome de Gilbert conhecida na qual a bilirrubina direta deve ser ≤2,5 × LSN.

Aspartato aminotransferase e/ou alanina aminotransferase &gt;3 × LSN.

Doentes com hipercalcemia de grau 3 ou 4.

Historial de carcinoma basocelular ou de células escamosas (SCC) ressecado/ablado da pele ou carcinoma in situ do colo do útero, ou outros tumores locais, mesmo que considerados curados pelo tratamento local.

Doses terapêuticas de anticoagulantes ou agentes antiplaquetários nos 7 dias anteriores à primeira dose de SAR439459.

Tempo de protrombina ou INR &gt;1,5 × limite superior do normal (LSN).

Doença epitelial da córnea atual, exceto queratopatia puntiforme ligeira.

Doentes que tenham recebido terapêutica anterior com belantamab mafodotina.

Doença do sistema nervoso central ou leptomeníngeo.

História médica de convulsão.

Os participantes que atualmente recebem medicamentos de índice terapêutico estreito metabolizados hepaticamente (por exemplo, digoxina, varfarina) se não puderem ser atentamente monitorizados.

Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas (alo-TCTH).

Histórico de doenças autoimunes ativas.

Doença ativa do enxerto versus hospedeiro (DECH) ou imunossupressão contínua para DECH.

Transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) prévio.

Paciente com infecção crônica ativa por EBV.

Pacientes com histórico conhecido de LHH.

Hemoglobina &lt; 9 g/dL.

Terapêutica anterior com qualquer agente de proteína alfa reguladora anti-CD47 ou anti-sinal.