NCT06316297

<p>A acne vulgar (acne) é uma doença inflamatória cutânea altamente prevalente, especialmente em adolescentes e adultos jovens. Estima-se que a acne afete 231 milhões de pessoas em todo o mundo, sendo, portanto, uma das doenças mais prevalentes em todo o mundo. A acne é também uma das principais causas de anos vividos com incapacidade e impacto da doença não fatal. Apesar de ser uma das doenças mais prevalentes em todo o mundo, os pilares do tratamento da acne permaneceram praticamente inalterados nos últimos 30 anos. Até à data, ainda não existe um tratamento seguro e eficaz que possa prevenir e curar esta doença.</p><p>O objetivo deste ensaio de Fase I/II, o primeiro em humanos (FIH), é avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina de mRNA da acne candidata em três níveis de dose diferentes em adultos com idades entre os 18 e os 45 anos com acne moderada a grave. Os resultados deste estudo de FIH e de prova de conceito permitirão a seleção do nível de dose da vacina a ser usado no(s) ensaio(s) de eficácia pivotal de Fase III e gerar dados preliminares para selecionar ainda mais o regime vacinal.</p>

Visão geral do estudo

Detalhes do estudo

Critérios de elegibilidade