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recrutamento

NCT06693531

Esofagite eosinofílica (EoE)

Um Registo de doentes pediátricos, adolescentes e adultos com esofagite eosinofílica tratados com DUPIXENT® como cuidados habituais

+ 1 Year

O estudo é direcionado a participantes com 1 Year anos ou mais

todos

Este estudo é direcionado a participantes de todos os gêneros

N / D

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350 participantes

O estudo envolve um grande grupo de participantes

55 locais

Disponível em vários locais

Visão geral do estudo

Este estudo de investigação observacional destina-se a compreender melhor os doentes com esofagite eosinofílica (EoE) a quem foi recentemente prescrito DUPIXENT® (dupilumab).

O objetivo deste estudo de investigação é observar como o DUPIXENT é utilizado nos cuidados normais de doentes com EE.

Os possíveis benefícios para outros incluem uma melhor compreensão da EE e ajudar a informar a investigação e o desenho do ensaio clínico, levando a decisões de tratamento nesta população de doentes no futuro.

Os questionários do doente irão medir o seguinte:

  • Como a EoE faz uma sensação
  • Sinais e/ou sintomas de EE, por exemplo, quão difícil é engolir
  • Como a EE afeta a qualidade de vida
  • Como a EoE afeta aspetos da vida diária
  • Como os sintomas de EoE mudaram ao longo do estudo

Critérios de elegibilidade

Principais critérios de inclusão:

  1. Iniciar o tratamento com DUPIXENT® para EE de acordo com a USPI
  2. Participantes com idade ≥12 anos e cuidadores ou tutores legais de participantes com idade <12 anos devem ser capazes de compreender e preencher questionários relacionados com o registo

Principais critérios de exclusão:

  1. Doentes que tenham uma contraindicação para DUPIXENT® de acordo com a USPI
  2. Tratamento com DUPIXENT® nos 6 meses anteriores à avaliação de seleção
  3. Participação num estudo interventivo em curso no período de 6 meses ou até à avaliação inicial. Uma vez incluída no registo, a participação é permitida noutros estudos em curso (a critério do investigador do registo)

NOTA: aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

Atualizado em fevereiro de 2026. ID do estudo: NCT06693531