recrutamento
NCT06693531
Esofagite eosinofílica (EoE)
Um Registo de doentes pediátricos, adolescentes e adultos com esofagite eosinofílica tratados com DUPIXENT® como cuidados habituais
+ 1 Year
O estudo é direcionado a participantes com 1 Year anos ou mais
todos
Este estudo é direcionado a participantes de todos os gêneros
N / D
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350 participantes
O estudo envolve um grande grupo de participantes
55 locais
Disponível em vários locais
Visão geral do estudo
Este estudo de investigação observacional destina-se a compreender melhor os doentes com esofagite eosinofílica (EoE) a quem foi recentemente receitado DUPIXENT® (dupilumab).
O objetivo deste estudo de investigação é analisar como o DUPIXENT é utilizado nos cuidados normais de doentes com EE.
Os possíveis benefícios para outros incluem uma melhor compreensão da EE e ajudar a informar a investigação e o desenho do ensaio clínico, levando a decisões de tratamento nesta população de doentes no futuro.
Os questionários do doente irão medir o seguinte:
- Como a EoE faz com que uma pessoa se sinta
- Sinais e/ou sintomas de EE, por exemplo, quão difícil é engolir
- Como a EE afeta a qualidade de vida
- Como a EoE afeta aspetos da vida diária
- Como os sintomas de EoE mudaram ao longo do estudo
Critérios de elegibilidade
Principais critérios de inclusão:
- Iniciar o tratamento com DUPIXENT® para EE de acordo com a USPI
- Participantes com idade ≥12 anos e cuidadores ou tutores legais de participantes com idade <12 anos devem ser capazes de compreender e preencher questionários relacionados com o registo
Principais critérios de exclusão:
- Doentes que tenham uma contra-indicação para o DUPIXENT® de acordo com a USPI
- Tratamento com DUPIXENT® nos 6 meses anteriores à avaliação de seleção
- Participação num estudo interventivo em curso no período de 6 meses ou até à avaliação inicial. Uma vez incluída no registo, a participação é permitida noutros estudos em curso (a critério do investigador do registo)
NOTA: aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo